Тамзелин капс пролонг 0,4мг N30 (Велфарм)

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг вспомогательные вещества пеллет: Сахароза - 143,36 мг, крахмал - 95,58 мг, этилцеллюлоза - 3,74 мг, гипромеллоза - 2,56 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2,54 мг, гипромеллозы фталат - 10,4 мг, цетиловый спирт - 1,0 мг, диэтилфталат - 0,35 мг, тальк - 5,47 мг Состав капсулы желатиновой: Желатин - 62,306465 мг Крышка Красители: Бриллиантовый черный - 0,0065 мг Синий патентованный - 0,00715 мг Хинолиновый желтый - 0,00871 мг Железа оксид желтый - 0,071175 мг Титана диоксид - 1,3 мг Основание Красители: Титана диоксид - 1,3 мг

Тамзелин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает через 2 недели после начала лечения. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением. Фармакокинетика  Абсорбция высокая (более 90 %). Максимальная концентрация в плазме после однократного приема внутрь 0,4 мг достигается через 6 часов. Связь с белками плазмы 94-99 %. Объем распределения незначителен – 0,2 л/кг. Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Большая часть присутствует в крови в неизмененном виде. Выводится почками (4-9 % в неизмененном виде). Период полувыведения – 10-12 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Гиперчувствительность к тамсулозину или другому компоненту препарата. Возраст до 18 лет. Препарат не применяется у женщин.

Внутрь, по 0,4 мг/сутки, запивая достаточным количеством воды. Капсулы принимают целиком, не разжевывая, после первого приема пищи.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижается. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Другие альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.