В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, представлены указанием частоты их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В ходе проведенных клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления.
Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были изменения лабораторных показателей (клинического и биохимического анализов крови, общего анализа мочи), в подавляющем большинстве случаев эти отклонения не имели связи или имели сомнительную связь с применением препарата.
Лабораторные показатели
Клинический и биохимический анализ крови: часто - моноцитоз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, лимфоцитоз, лейкопения, гипопротеинемия, нечасто - базофилия, гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатинемия, лейкоцитоз, нейтропения, нейтрофилез, редко - гиперпротеинемия, лимфопения, снижение концентрации мочевины, тромбоцитопения, эозинофилия.
ЭКГ: часто - нарушение процессов реполяризации, редко - нарушение проводимости.
Общий анализ мочи: часто - изменение удельного веса мочи, снижение прозрачности мочи, нечасто - защелачивание мочи, протеинурия, эритроцитоз, билирубинурия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия, нечасто - тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия.