Эритромицин таб 250мг N20 (Биосинтез)

Описание

• Количество в упаковке: 20 штук
• Производитель: Биосинтез , Россия

• Состав

  На одну таблетку.

  Действующее вещество:
  Эритромицин в пересчете на 100% вещество		- 250 мг
  Вспомогательные вещества ядра:
  желатин		- 7,0 мг
  кальция стеарат		- 4,4 мг
  полисорбат 80 (твин 80)		- 1,05 мг
  лактозы моногидрат (сахар молочный)		- 45,76 мг
  карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тип А		- 17,6 мг
  крахмал картофельный		- до 440 мг
  Вспомогательные вещества оболочки:
  метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (колликут МАЕ 100Р)		- 18,41 мг
  тальк		- 5,84 мг
  повидон К-30		- 3,52 мг
  титана диоксид		- 1,05 мг
  полисорбат 80 (твин 80)		- 3,68 мг

• Фармакологическое действие

  Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие.

  Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

  Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др.

  К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.
• Показания

  - Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;

  - Первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др;

  - Инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);

  - Инфекции желчевыводящих путей (холецистит);

  - Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);

  - Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы);

  - Инфекции слизистой оболочки глаз;

  - Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;

  - Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата;

  - потеря слуха;

  - одновременный прием терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина, астемизола, цизапридина, пимозида;

  - детский возраст до 3-х лет;

  - период грудного вскармливания;

  - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкогалактозная мальабсорбция.
• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  На период лечения эритромицином грудное вскармливание необходимо приостановить.

• Побочные действия

  Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, др. формы сыпи), эозинофилия, редко - анафилактический шок.

  Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

  Редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт"), у больных с удлиненным интервалом QT.

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Внутрь.

  Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25-0,5 г, суточная - 1-2 г. Интервал между назначением - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

  Детям от 3-х до 14 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема. В случае тяжелых инфекций, доза может быть удвоена.

  Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

  При амебной дизентерии взрослым - по 0,25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.

  При легионеллезе - по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

  При гонорее - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

  Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

  Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям - 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

  Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

  При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

  При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед.

  При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

  У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
• Взаимодействие

  Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет период полувыведения эритромицина.

  Снижает бактерицидное действие (антагонизм) беталактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина.

  При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

  При взаимодействии с теофиллином может потребоваться снижение дозы теофиллина, одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

  Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

  При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмий, с дигидроэрготамином или негидрированнымй алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

  Замедляет элиминацию (усиливает, эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

  При совместном назначении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается риск развития рабдомиолиза.

  Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.

  При одновременном приеме с лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такрослимус, терфенадин, винбластин и противогрибковые препараты такие как, флуконазол, кетоконазол и интраконазол) в плазме повышается концентрация этих лекарственных препаратов.

  Одновременное применение эритромицина с эрготамином ассоциировано с риском развития острой токсичности, проявляющейся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему. В связи с этим эритромицин противопоказан пациентам, принимающим эрготамин.

  При одновременном приеме с эритромицином возможно повышение уровня цизаприда которое может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа "пируэт".

  При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.

  Лекарственные препараты, являющиеся индуктарами изоферментов CYP3A4 (такие как, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения лечения индуктарами CYP3A4.

  Взаимодействие эритромицина с колхицином может увеличивать токсичность и приводит к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови ввиду способности эритромицина ингибировать CYP3A4.

  Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.

  При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа "пируэт", остановки сердца, вплоть до смертельного исхода.

  Ингибиторы протеазы: ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за концентрацией эритромицина в плазме.

  Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.

  Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.
• Передозировка

  Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

  Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
• Специальные указания

  При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

  Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

  Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). При одновременном приёме колхицина и эритромицина необходима коррекция Дозы колхицина и тщательный контроль состояния пациента с целью выявления признаков токсичности.

  При совместном применении со статинами, возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.

  Имеются сведения о развитии интерстициального нефрита на фоне лечения эритромицином.

  При проявлении симптоматики данного заболевания, необходимо принять соответствующие меры.
• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Рецептурный отпуск

  Да