Кардиостатин таб 20мг N30 (Нижфарм)

1 таблетка содержит:Действующее вещество: ловастатин 20 мг;Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, бутилоксианизол, кальция стеарат.

Кардиостатин - гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.Нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии мевалоновой кислоты). В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу и нарушает синтез мевалоната, что приводит к уменьшению образования холестерина и усилению его катаболизма. Снижает концентрацию в крови ЛПОНП, ЛПНП (включая апопротеин В и другие циркулирующие компоненты), триглицеридов, умеренно повышает содержание ЛПВП.ФармакокинетикаВ ЖКТ всасывается медленно и не полностью (30% принятой дозы); прием натощак снижает абсорбцию на 30%. Сmax достигается через 2–4 ч, затем уровень в плазме быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. Связывание с белками плазмы — 95%. Биотрансформируется при «первом прохождении» через печень с образованием нескольких метаболитов, часть из которых фармакологически активна (блокирует ГМГ-КоА-редуктазу). Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2 — 3 ч. Выводится кишечником (83%) и почками (10%).

Первичная гиперхолестеринемия с высоким содержанием ЛПНП типа IIа и IIb при отсутствии эффекта от диетотерапии и физической нагрузки, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, коронарный атеросклероз у больных ИБС.

Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение активности печеночных трансаминаз, общее тяжелое состояние пациента, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, общая слабость, судороги, бессонница, парестезии, психические нарушения, «туман» перед глазами, катаракта, атрофия зрительного нерва.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, гастралгия, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, снижение потенции.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (при одновременном применении циклоспорина, гемфиброзила или никотиновой кислоты), артралгия.Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожный зуд, сыпь.Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови, эозинофилия, повышение СОЭ, положительный анализ на антиядерные антитела.Прочие: боль в грудной клетке.

Внутрь, во время еды. Гиперхолестеринемия: начальная доза — 10–20 мг/сут (вечером).Атеросклероз: начальная доза — 20–40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 нед. Максимальная суточная доза — 80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака или ужина). При снижении концентрации общего холестерина в плазме до 3,6 ммоль/л или ЛПНП до 1,94 ммоль/л дозу следует уменьшить.При одновременном назначении с иммунодепрессантами, фибратами, ниацином, а также при выраженной хронической почечной недостаточности (Cl креатинина < 30 мл/мин) максимальная суточная доза — не более 20 мг.

Иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, циклоспорины, эритромицины увеличивают риск развития рабдомиолиза, острой почечной недостаточности. Усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений. Необходим регулярный контроль протромбинового времени. Колестирамин и колестипол снижает биодоступность (применение ловастатина возможно через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект) Циклоспорин повышает плазменный уровень метаболитов ловастатина. Фибраты, никотиновая кислота, итраконазол и другие противогрибковые средства группы азолов, эритромицин увеличивают риск развития миопатий.

Больные должны быть предупреждены, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц (особенно в сочетании с лихорадкой), им следует обратиться к врачу. В случае стойкого повышения содержания в крови трансаминаз и/или креатинфосфокиназы показана отмена препарата. Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента вследствие какого - либо заболевания. При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. Активность трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее – не реже 1 раза в полгода. Пациентам, у которых суточная доза препарата составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в три месяца. При повышении активности трансаминаз, исследование необходимо повторить и в последующем проводить его более часто. В случае нарастания уровней трансаминаз, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать. В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.