Юниспаз Н таб N12 (Юник)

1 таблетка содержит: действующие вещества: парацетамол 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг

Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.ФармакокинетикаПарацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 часов.Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь.Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 часа, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

— гиперчувствительность к компонентам препарата; — тяжелая почечная и печеночная недостаточность; — тяжелая сердечная недостаточность; — AV-блокада I и III степени; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — хронический алкоголизм и наркомания; — внутричерепная гипертензия; — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; — лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней); — одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол; — детский возраст (до 6 лет); — беременность; — период лактации.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Внутрь.Препарат Юниспаз Н рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 часов.Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки в сутки.Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетке. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/минуту время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.