Эфокс лонг капс 50мг N30 (Лабормед)

Действующие вещества: изосорбида мононитрат 50 мг.Вспомогательные вещества: пеллеты (сахарные шарики, содержащие сахарозу (сукрозу), кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль (макрогол), гипролоза.Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин.

ФармакодинамикаПериферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации).Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.Антиангинальный эффект наступает через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПри приеме внутрь абсорбция изосорбида мононитрата высокая, биодоступность - 100%. Время достижения Cmax - 8 ч.РаспределениеCвязывание с белками плазмы крови - менее 4%.МетаболизмИзосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.ВыведениеT1/2 составляет около 4-5 ч. Выводится почками почти исключительно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде.

— профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда; — лечная гипертензия (в составе комбинированной терапии); — лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ)

С осторожностью следует применять препарат при: гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; констриктивном перикардите; тампонаде перикарда; сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности). Не следует допускать снижения систолического АД < 90 ммрт.ст.; аортальном и/или митральном стенозе; склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения); сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка; глаукоме (риск повышения внутриглазного давления); заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при в/в введении высоких доз нитроглицерина), в т.ч. при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы; выраженной почечной недостаточности; печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях — усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.Применение препарата Эфокс лонг может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).Аллергические реакции: кожная сыпь.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать длительного лечения препаратом в высоких дозах. Повышение дозы и/или изменение интервалов приема может привести к снижению или потере эффективности.

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сутки. Длительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами АПФ, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы (в т.ч. сильденафил, варденафил, тадалафил).Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.Снижает эффект вазопрессоров.При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение Эфоксом лонг.

Эфокс Лонг не применяется для купирования острых приступов стенокардии.При длительном применении Эфокса Лонг возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс Лонг другими антиангинальными препаратами.В случае необходимости применения препарата Эфокс Лонг на фоне артериальной гипотензии следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное назначение препарата.Нельзя резко прекращать лечение препаратом Эфокс Лонг. Необходимо отменять препарат постепенно, чтобы избежать развития синдрома отмены.В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.Использование в педиатрииДо настоящего времени нет опыта применения препарата Эфокс Лонг у детей.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияВ период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.