Альвеско д/инг 160мкг 60доз 5мл (Такеда)

Одно распыление содержит: Активное вещество: Дозировка 40 мкг: циклесонид 0,04 мг; Дозировка 80 мкг: циклесонид 0,08 мг; Дозировка 160 мкг: циклесонид 0,16 мг; Вспомогательные вещества: Дозировка 40 мкг: норфлуран (HFA-134a) 54,51 мг, этанол 4,74 мг; Дозировка 80 мкг: норфлуран (HFA-134a) 54,46 мг, этанол 4,74 мг; Дозировка 160 мкг: норфлуран (HFA-134а) 54,37 мг, этанол 4,73 мг.

Циклесонид проявляет низкое сродство к глюкокортикостероидным рецепторам. После ингаляции он с помощью ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом. Циклесонид подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и, таким образом, ослабляет симптомы бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.

Бронхиальная астма.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет.

Редко (> 1:10000 <1:1000): Со стороны сердечнососудистой системы: усиленное сердцебиение, повышение артериального давления. Со стороны желудочно- кишечного тракта: боль в животе, диспепсия Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, гиперчувствительность Нечасто (> 1:1000 <1:100): Со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота, неприятный вкус. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения: ощущение раздражения и першения в горле Сухость слизистой оболочки полости рта и глотки. Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции полости рта. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны дыхательной системы: дисфония, кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм. Со стороны кожных покровов: зкзема и кожная сыпь. Парадоксальный бронхоспазм может встречаться непосредственно после ингаляции и являться неспецифической острой реакцией на любые ингаляционные медицинские препараты, которая может быть связана с активным веществом, вспомогательными веществами или охлаждением вследствие испарения пропеллента в случае применения дозируемых ингаляторов. В большинстве случаев, это - умеренно неблагоприятная реакция, которая не требует прекращения лечения Альвеско®, и которая может пройти сама. Ингаляционные глюкокортикостероиды могут давать системные эффекты, особенно при высоких дозах, прописанных на длительный период. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как угнетение функции надпочечников (подавление надпочечников), замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, катаракту и глаукому. Именно поэтому важно, чтобы доза ингаляционного глюкокортикостероида снижалась до наименьшей, при которой ведется удовлетворительный контроль за проявлениями заболевания.

Для пероральной ингаляции.

Данные in vitro показывают, что изофермент CYP3A4 является основным ферментом, вовлеченным в метаболизм активного метаболита циклесонида - Ml (дезциклесонида) у человека. В исследованиях лекарственных взаимодействий между циклесонидом и кетоконазолом, в качестве мощного ингибитора изофермента CYP3A4, влияние на активный метаболит дезциклесонид увеличивалось примерно в 3,5 раза, тогда как влияния на циклесонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов изофермента CYP3A4 и циклесонида. Исследование взаимодействия циклесонида и субстрата эритомицина изофермента CYP3A4 не показало никаких взаимодействий между двумя веществами.

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер. Действие ингаляционных глюкокортикостероидов при длительном применении у детей до конца не выяснено. Врач должен постоянно наблюдать за развитием роста детей, принимающих глюкокортикостероиды в течение длительного периода. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена с целью уменьшения дозы ингаляционного глюкокортикостероида. Если возможно, то до наименьшей дозы, с помощью которой поддерживается постоянный контроль за проявлениями астмы. Доза Альвеско® может быть уменьшена у пациентов, нуждающихся в пероральных глюкокортикостероидах. Для пациентов, переведенных с пероральной глюкокортикоидной терапии на ингаляционное лечение Альвеско®, может сохраняться снижение функции коры надпочечников в течение значительного периода времени после перевода. Возможность развития нежелательных эффектов от применения пероральных глюкокортикостероидов может сохраняться в течение некоторого времени после их отмены. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Всегда должна приниматься во внимание возможность остаточного ухудшения адренокортикального отклика в критической ситуации (терапевтической или хирургической) и в других индивидуальных случаях, которые могут быть вызваны стрессовой реакцией, вследствие чего следует начинать соответствующее глюкокортикостероидное лечение. В случае недостаточности адренокортикального отклика или серьезных обострений дозу Альвеско® следует увеличить; если необходимо, следует применять пероральные глюкокортикостероиды. В случае инфекции должны использоваться антибиотики. Парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов и другие симптомы сужения бронхов, появившиеся непосредственно после ингаляции, должны лечиться с помощью быстродействующего бронхорасширяющего средства, что обычно приводит к быстрому облегчению. Пациент должен быть осмотрен, и терапия с Альвеско® должна продолжаться только в том случае, если, после взвешенного рассмотрения, ожидаемый эффект выше, чем возможный риск. Должна быть принята во внимание взаимосвязь между степенью тяжести астмы и общей предрасположенностью к острым бронхиальным реакциям. Перевод пациентов, принимавших пероральные глюкокортикостероиды, на Альвеско® Перевод пациентов, получавших лечение пероральными глюкокортикостероидами, на Альвеско® и их последующее ведение нуждается во внимании, так как восстановление сниженной функции надпочечников, вызванной продолжительной систематической глюкокортикостероидной терапией, может занять некоторое время. У пациентов, принимавших системные глюкокортикостероиды в течение длительного периода времени, или в высокой дозе, может наблюдаться подавление функции надпочечников. Функция надпочечников этих пациентов должна отслеживаться регулярно, и доза системных глюкокортикостероидов должна уменьшаться постепенно. После приблизительно одной недели может быть начато постепенное исключение системных глюкокортикостероидов с уменьшением их ежедневной дозы на 1 мг преднизолона, или его эквивалент. Для поддерживающей дозы преднизолона свыше 10 мг ежедневно, могут оказаться целесообразными осторожно предпринятые большие снижения дозы на протяжении недельных интервалов. Некоторые пациенты могут плохо себя чувствовать во время отмены препарата, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их необходимо обследовать на адренокортикальную недостаточность. При переводе пациентов с приема системных глюкокортикостероидов на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. Эти аллергии должны быть пролечены симптоматически антигистаминными средствами и/или средствами местного применения, включающими глюкокортикостероиды местного применения.