Набор реагентов тест д/выявл антигена SARS-CoV-2Ag (Россия)

Комплектация: пачка картонная индивидуальная, тест-кассета - 1 шт., буфер для анализа (0,7 мл) - 1 шт., зонд-тампон - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., схема проведения анализа - 1 шт.

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В в биологическом материале "COVINFLUENZA Ag тест" предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного N антигена SARS-CoV-2 (в том числе штамма В.1.1.529) и антигенов гриппа типов А и В в мазках из носоглотки иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.

Противопоказаний не выявлено.

Побочных действий не выявлено.

Взятие образцов: для забора образцов мазков из носоглотки предназначен стерильный одноразо-вый полимерный зонд-тампон с ворсистым наконечником. Сбор мазков из носоглотки: вскрыть индивидуальную упаковку зонда-тампона с ворсистым наконечником; ввести зонд-тампон в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа; вскрыть флакон-капельницу с буфером для проведения анализа, поместить зондтампон с мазком в буфер, затем прокатайте зонд-тампон в пробирке по кругу не менее 6 раз, прижать его к дну и стенкам флакона-капельницы; выдержать зонд-тампон в буфере не менее 10 секунд; извлечь зонд-тампон из флакона; закрыть флакон-капельницу. Анализ рекомендуется проводить непосредственно после взятия образца. Проведение анализа:  1. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положите устрой-ство на ровную горизонтальную поверхность. 2. Внесите 2-3 капли (не более 80 мкл) буфера из флакона-капельницы в отверстие S тест-кассеты. 3. Запустите таймер. 4. Оцените результат реакции визуально через 5-15 минут, но не позднее чем через 60 минут.

1. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» предназначен только для исследования биологического материала в виде мазков из носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания.  2. Набор реагентов «COVINFLUENZA Ag тест» обеспечивает только качественное определение антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В. 3. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет исключить респираторное заболевание.  4. Исследование образца может привести к ложноотрицательным результатам по причине отсутствия или низкой концентрации антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В в пробе в связи с ранней стадией инфекционного процесса или же в  результате снижения концентрации вируса в месте забора биологической пробы (в частности, полоскание горла, промывание носа или его орошение лекарственными препаратами).  5. Положительный результат тестирования может наблюдаться у пациентов без признаков активной инфекции. 6. Не использовать изделие с видимыми дефектами. 7. Результат анализа приводится лишь для справки и не должен рассмат-риваться как единственное основание для постановки диагноза и лечения.  8.Замора-живание не допускается! 9.Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 °С до 30°С.  10.Тест-кассета из поврежденной упаковки непригодна для проведения анализа. 11.После вскрытия упаковок неиспользованные тест-кассеты допускается хранить при температуре от 2 до 37 °С не более 8 часов. Буфер для анализа после вскрытия допускается хранить до конца срока годности набора реагентов. Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате.