Дорзопрост кап глаз 20мг/мл+0,05мг/мл фл 2,5мл (Ромфарм)

Действующие вещества: дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,00 мг, латанопрост – 0,05* мг; вспомогательные вещества: маннитол – 20,00 мг, поливиниловый спирт 10-98 – 20,00 мг, трометамол – 3,60 мг, гипромеллоза 4000 сР – 3,00 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,03 мг, тилоксапол – 0,50 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводород-ной кислоты до pH 5,6±0,1, вода очищенная – до 1,0 мл. * Добавляется с 5% избытком.

Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначительно) на внутриглазное кровообращение. При местном применении возможны конъюн-ктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экс-тракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки. При краткосроч-ном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сег-менте глаза пациентов с искусственным хрусталиком. Установлено, что латанопрост не оказывает сущес-твенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При при-менении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией при недостаточной эффективности местных аналога простагландина или ингибитора карбоангидразы.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Хроническая почечная недостаточность. Гиперхлоремический ацидоз. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.

Беременность:Дорзоламид: Применение дорзоламида во время беременности противопоказано.
Латанопрост Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение латанопроста во время беременности противопоказано.
Применение препарата Дорзопрост во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Дорзоламид Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко. У лактирующих крыс наблюдалось снижение прироста массы тела потомства. Применение дорзоламида противопоказано в период грудного вскармливания. Если требуется лечение дорзоламидом, грудное вскармливание необходимо прекратить. Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение латанопроста в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения латанопроста грудное вскармливание необходимо прекратить. Применение препарата Дорзопрост в период грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные реакции представлены для отдельных компонентов лекарственного препарата. Они классифицированы по частоте в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (оценка на основе имеющихся данных невозможна). Дорзоламид Со стороны иммунной системы Редко: системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже – бронхоспазм. Со стороны нервной системы.Часто: головная боль.Редко: головокружение, парестезия. Со стороны органа зрения. Очень часто: жжение и боль. Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, затума-нивание зрения. Нечасто: иридоциклит. Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, гипотония глаз, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто:  тошнота, горький привкус во рту. Редко: фарингит, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: уролитиаз. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: астения, усталость. Редко: аллергические реакции – признаки и симптомы местных реакций (со стороны век). Латанопрост Инфекционные и парази-тарные заболевания Частота неизвестна: герпетический кератит. Со стороны нервной системы Частота неизвестна: головокружение, головная боль. Со стороны органа зрения. Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, конъюнктивальная инъекция, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации). Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптом-ные), блефарит, боль в глазу. Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит. Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположен-ных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия. Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.Частота неизвестна: киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы. Со стороны сердца Нечасто: стенокардия, ощущение сердцебиения. Частота неизвестна: нестабильная стенокардия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь. Редко: кожный зуд. Очень редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках. Со стороны скелетномышечной и соединительной ткани. Частота неизвестна: миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: боль в груди.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в сутки, поскольку показано, что более частое введение латанопроста снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. При одновременном приме-нении препарата Дорзопрост с другими местными офтальмологическими препаратами, их следует закапывать с интервалом не менее 10 мин. В случае применения носослезной окклюзии или мягкого закрывания век на 2 мин непосредственно после инстилляции, уменьшается системная абсорбция лекарственного препарата. Это способствует снижению системных нежелательных реакций и увеличению местной активности препарата. Дети: Безопасность и эффективность препарата Дорзопрост у детей в возрасте до 18 лет не изучены.

Специальных исследований взаимодействия препарата Дорзопрост с другими лекарственными средствами не проводилось. Дорзоламид Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными средствами не проводилось. В клинических исследованиях дорзоламид назначали в комбинации с другими лекарственными средствами без отрицательных проявлений лекарственного взаимодействия, в том числе с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсали-циловую кислоту), стероидными гормонами (эстрогеном, инсулином, левотироксином натрия). Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов КА для перорального приема и дорзоламида при их одновременном применении. Дорзоламид является ингибитором КА, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать систем-ное действие. В клинических исследованиях применение дорзоламида не сопровожда-лось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдали при приме-нении ингибиторов КА, в том числе и в результате лекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при применении дорзоламида не следует забывать о возможности подобных лекар-ственных взаимодействий. Латанопрост При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. Несовмести-мость Латанопрост фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Симптомы: Данные о передозировке препарата Дорзопрост отсутствуют. Дорзоламид
Возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии. Латанопрост. Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, конъюнктивальной инъекции или эписклеры, другие нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны. При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомля-емость, «приливы» и потливость. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.Лечение: В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения pH крови.