Квадрофлю таб N20 (ФармВилар)

Действующие вещества: кофеин - 30,00 мг, парацетамол - 500,00 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10,00 мг, хлорфенамина малеат - 2,00 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3,25 мг, крахмал картофельный - 24,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 или 102) - 58,00 мг, повидон К-30 - 4,00 мг, магния стеарат - 6,50 мг, тальк - 6,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 15,00 мг, краситель азорубин - 0,50 мг.

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Фармакодинамика Парацетамол: ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим, жаропонижающим действием. Механизм его действия заключается в блокировании циклооксигеназы (ЦОГ) I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарствен-ные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежела-тельным. Кофеин: является обезболивающим адъювантом, который усиливает действие парацетамола. Клинические исследования показали, что препараты, содержащие комбинацию парацетамола-кофеина, обладают более сильным обезболивающим эффектом по сравнению с препаратами, содержащими только парацетамол (р≤0,05). Кофеин вызывает расширение крове-носных сосудов скелетных мышц, сердца и почек, оказывает спазмолитическое действие, расширяет бронхи, оказывает общетонизирующее действие (повышает физическую и умствен-ную работоспособность, уменьшает утомляемость и сонливость). Фенилэфрин: сосудосуживаю-щее, альфа-адреномиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию постсинаптических альфа-адренорецепторов, с умеренным сосудосуживающим действием. Уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и прида-точных пазух носа, снижая чувство заложенности и облегчая носовое дыхание. Хлорфенамин: блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого вызывает уменьшение отека слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей при аллергических реакциях, уменьшая выделения и снижая чувство заложенности носа, слезотечение, чихание. Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях.

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертен-зия; сахарный диабет; выраженная почечная и печеночная недостаточность; эрозивноязвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата Квадрофлю; прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Квадрофлю; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (до 15 лет);  алкоголизм; гипертиреоз;   феохромоцитома; закрытоугольная глаукома.

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата Квадрофлю при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.

Нежелательные реакции классифицируются в соответствии с рекомендациями Всемирной орга-низации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,< 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, час-тота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: ане-мия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемо-глобинемия, панцитопения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы частота не-известна: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Нару-шения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль, головокружение, бес-сонница, сонливость, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения частота неизвестна: расширение зрачка (мидриаз), парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердце-биения. Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна: повышение артериального давле-ния. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения частота неизвестна: бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения частота неизвестна: тош-нота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей частота неизвестна: гепатотокси-ческое действие. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания. Описание некоторых нежелательных реакций Серьезные кожные реакции очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний, характеризуется лихорадкой и диф-фузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом (может возникнуть отек лица, рук и слизистых); синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема), тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек; токси-ческий эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла) (синдром является следствием обши-рного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить прием препарата Квадрофлю и немедленно обратиться к врачу!

Для приема внутрь. Детям старше 15 лет и взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов. Прием препарата Квадрофлю рекомендован через 1-2 часа после приема пищи. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения не должен превышать 5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней после начала приема препарата Квадрофлю рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние парацетамола: Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Ингибиторы микросо-мального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При совместном применении хлорам-феникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиваться. У большинства пациентов, длительно принимающих варфарин, редкое использование парацета-мола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эф-фект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений. Влияние кофеина Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. Влияние хлорфенамина Хлорфенамин при одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), фуразолидоном может при-вести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Влияние фенилэфрина Одновре-менное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда. Фенилэфрин при приеме с ингибито-рами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эф-фективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трицик-лические антидепрессанты усиливают адреномиме-тическое действие фенилэфрииа. Одно-временное назначение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрииа.

В случае передозировки Квадрофлю следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если Вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов. Симптомы (обусловлены наличием парацетамола)При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола свыше 10-15 г.При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном приеме препарата с  превыше-нием рекомендованной дозы препарат может оказывать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В течение первых 24 часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошно-та, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, судороги, метаболический ацидоз. Через 1-2 суток определяются поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных ферментов»), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи сердечной аритмии, панкреатита. Лечение Немедленная госпитализация. В случае подозрения на передозировку препаратом Квадрофлю необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты могут быть недостоверны). Лабораторные исследо-вания активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. Симптоматическое лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и т.п.). При отсутствии рвоты до поступления в стационар возможно применение метионина. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина наиболее эффективно в первые 8-9 часов после передозировки, ацетилцистеина - в течение 8 часов, т.к. со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. Необходимость в проведении дополнительных терапев-тических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. В большинстве случаев активность микросо-мальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени. Кофеин Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль; рвота; приливы крови к лицу; лихорадка; озноб; возбуждение; бессонница; раздражительность; потеря аппетита; слабость; тремор; повышенный мышечный тонус; состояние измененного сознания; бред; галлюцинации; повышение артериального давления с последующей гипотензией, тахикардия; тахипноэ; повышение диуреза; гипокалиемия; гипонатриемия; гипергликемия; метаболический ацидоз; судороги; миоклония и рабдомиолиз; наджелудочковые и желудочковые аритмии. Симптомы хронической интоксикации кофеином («кофеинизм»): раздражительность; бессонница; беспокойство; эмоциональная лабильность; хроническая боль в животе. Хлорфенамин Симптомы: угнетение ЦНС; гипертермия; антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника); тахикардия; гипотензия; гипертензия; тошнота; рвота; возбуждение; дезориентация; галлюцинации; психоз; судороги; аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность. Фенилэфрин Симптомы: тошнота; рвота; раздражительность; возбуждение; бессонница; психоз; судороги; ощущение сердцебиения; тахикардия; повышение артериального давления; рефлекторная брадикардия.

В период лечения препаратом Квадрофлю следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или после 3-5 дней появляются новые, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат Квадрофлю может вызывать сонливость. Пациенты с патологией сердца и заболеваниями щитовидной железы не должны принимать препарат Квадрофлю без консультации врача. Препарат Квадрофлю содержит компоненты, способные вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не предусмотрено. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Квадрофлю может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.