Амлодипин+Олмесартана медоксомил Сандоз таб п/пл/о 5мг+20мг N28 (Лек)
Карточка товара
Вы недавно смотрели
Инструкция
-
- Действующими веществами являются амлодипин и олмесартана медоксомил.
- Каждая таблетка содержит 6,94 мг амлодипина безилата (эквивалентно амлодипину 5,00 мг) и 20 мг олмесартана медоксомила.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), силиканизированная микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521), тальк (Е553b).
-
- Что из себя представляет препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, и для чего его применяют
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз содержит два действующих вещества: олмесартана медоксомил и амлодипин, с помощью которых осуществляется контроль за повышенным артериальным давлением (АД). Препарат относится к фармакотерапевтической группе комбинированных гипотензивных средств.
- • Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «блокаторы «медленных» кальциевых каналов». Он препятствует проникновению кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, таким образом, снижает АД.
- • Олмесартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых «антагонист рецепторов ангиотензина II», который снижает АД за счет расслабления кровеносных сосудов. Действие обоих веществ предотвращает сужение кровеносных сосудов, что способствует их расслаблению и приводит к снижению АД.
-
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз® применяется при повышенном артериальном давлении (АД) у лиц старше 18 лет, у которых не удается достигнуть нормальных значений АД с помощью приема олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
-
- Не принимайте препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, если у Вас:
- • аллергия на олмесартана медоксомил, амлодипин, дигидропиридины (препараты из определенной группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Если Вы предполагаете, что у Вас может быть аллергия, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз;
- • заболевание печени тяжелой степени, нарушение выделения желчи или ее оттока из желчного пузыря (например, при наличии камней в желчном пузыре) или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз);
- • очень низкое АД (систолическое АД менее 90 мм. рт. ст.);
- • недостаточность кровоснабжения тканей с наличием таких симптомов, как низкое АД, слабый пульс, учащенное сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок представляет собой шоковое состояние, вызванное тяжелыми нарушениями со стороны сердца;
- • низкий сердечный выброс после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда) (проявляется одышкой и периферическими отеками);
- • нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди или дискомфорт, возникающие очень часто при физической нагрузке или в покое);
- • перенесенный острый инфаркт миокарда и период в течение 1 месяца после него;
- • заболевание почек тяжелой степени или состояние после трансплантации почки;
- • препятствие оттоку крови от сердца (например, при сужении устья аорты тяжелой степени);
- • беременность или период грудного вскармливания;
- • сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек, и Вы одновременно применяете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;
- • сахарный диабет и вызванное им нарушение функции почек, если Вы одновременно применяете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл).
-
- Не принимайте препарат, если Вы беременны. Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку. Если Вы забеременели во время лечения препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
- Грудное вскармливание
- Не принимайте препарат, если Вы кормите грудью. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите или собираетесь кормить грудью и Ваш доктор назначит Вам другое лечение, если Вы планируете кормить грудью.
-
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
- Путь и (или) способ введения
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз следует принимать 1 раз в сутки, в одно и то же время каждый день (например, во время завтрака), независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку не следует запивать грейпфрутовым соком.
- Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз
- Если Вы забыли принять препарат, примите его в назначенной дозе, как обычно, на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
- Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз
- Принимайте препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
-
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как правило, они выражены в легкой степени, проходят самостоятельно и прекращения приема препарата не требуется.
- Хотя следующие две нежелательные реакции возникают у немногих пациентов, они могут носить серьезный характер:
- • тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз и немедленно обратитесь к врачу.
- • сильное головокружение или обморок (чрезмерное снижение АД, может возникать у людей, предрасположенных к развитию данной реакции, или в результате аллергической реакции). В этом случае прекратите прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, сообщите о случившемся лечащему врачу и примите горизонтальное положение.
- Возможно развитие серьезных нежелательных явлений, частота которых неизвестна:
- • пожелтение белков глаз;
- • темная моча;
- • кожный зуд.
- В случае возникновения данных нежелательных явлений немедленно сообщите врачу, даже если Вы давно принимаете препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз. Врач оценит Ваше состояние и решит, как Вам продолжать лечение повышенного давления.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • отек в области лодыжек, отек ступней, ног, кистей рук или рук;
- • головная боль;
- • головокружение;
- • повышенная утомляемость.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • головокружение при вставании;
- • покалывание или онемение кистей или стоп;
- • заторможенность (летаргия);
- • интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);
- • ощущение сердцебиений;
- • учащенное сердцебиение;
- • головокружение, предобморочное состояние (снижение АД);
- • затрудненное дыхание;
- • кашель;
- • тошнота;
- • рвота;
- • расстройство пищеварения;
- • понос;
- • запор;
- • сухость во рту;
- • боль в верхней части живота;
- • кожная сыпь;
- • судороги в мышцах;
- • боли в руках и ногах;
- • боль в спине;
- • учащенные позывы к мочеиспусканию;
- • снижение половой активности;
- • неспособность достигать или поддерживать эрекцию;
- • истощение и упадок сил (астения);
- • могут наблюдаться некоторые изменения в анализах крови: повышение или снижение уровня калия, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени (активность гамма-глутамилтрансферазы).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • сыпь, покраснение глаз и кожи, затруднение дыхания, зуд и другие симптомы повышенной чувствительности к лекарственному препарату;
- • обморок;
- • покраснение кожи лица и ощущение жара в области лица;
- • зудящая сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (уртикарная сыпь);
- • отек лица.
- Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз или же с более высокой частотой возникновения
- Олмесартана медоксомил
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • кашель, затруднение дыхания, одышка, повышение температуры тела (бронхит);
- • головокружение;
- • головная боль;
- • боль в горле;
- • насморк или заложенность носа;
- • кашель;
- • боль в животе;
- • боль в животе, тошнота, рвота, понос (гастроэнтерит);
- • понос;
- • нарушения пищеварения;
- • тошнота;
- • боль в суставах или костях;
- • боль в спине;
- • кровь в моче;
- • инфекции мочевыводящих путей;
- • боль в грудной клетке;
- • гриппоподобные симптомы;
- • боль;
- • отеки (задержка жидкости);
- • повышенная утомляемость;
- • могут наблюдаться изменения показателей анализа крови: повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия), мочевины или мочевой кислоты, повышение показателей функциональных проб печени и мыщц.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение количества клеток крови, таких как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или увеличению времени кровотечения;
- • аллергические реакции немедленного типа, которые могут влиять на весь организм и вызвать нарушения дыхания и быстрое снижение АД, что может привести к обмороку (анафилактические реакции);
- • интенсивное головокружение, сопровождающееся ощущением вращения окружающих предметов (вертиго);
- • рвота;
- • боль или ощущение дискомфорта в груди (стенокардия);
- • высыпания на коже;
- • крапивница;
- • зуд;
- • аллергическая кожная сыпь;
- • боль в мышцах;
- • отек лица;
- • истощение и упадок сил (астения).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок);
- • головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);
- • судороги в мышцах;
- • острая почечная недостаточность и снижение функции почек;
- • заторможенность;
- • повышение уровня калия и креатинина в крови.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • хронический понос (часто тяжелый) и потеря массы тела (спру-подобная энтеропатия).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • мышечная боль, слабость и красновато-коричневая моча (аутоиммунный гепатит).
- Амлодипин
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- • отеки (задержка жидкости).
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • боль в животе;
- • тошнота;
- • отек в области лодыжек;
- • сонливость;
- • покраснение кожи лица и ощущение прилива жара к лицу;
- • нарушения зрения (в том числе удвоение изображения и помутнение поля зрения);
- • ощущение сердцебиения;
- • понос;
- • запор;
- • расстройство пищеварения;
- • судороги;
- • повышенная утомляемость;
- • затрудненное дыхание;
- • головокружение;
- • головная боль (особенно в начале лечения);
- • истощение и упадок сил (астения).
- Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- • плохой сон;
- • нарушения сна;
- • изменения настроения, в том числе тревога;
- • подавленное настроение, потеря интереса к окружающему миру (депрессия);
- • раздражительность;
- • дрожь;
- • изменение вкусовых ощущений;
- • обморок;
- • головокружение, обморок, бледность кожи (выраженное снижение АД);
- • звон в ушах (тиннит);
- • боль в глазах;
- • покраснение и сухость глаз;
- • боль или ощущение дискомфорта в груди (возникновение стенокардии и ухудшение состояния при стенокардии);
- • неравномерное сердцебиение;
- • насморк или заложенность носа;
- • кашель;
- • кровотечения из носа;
- • сухость во рту;
- • рвота;
- • выпадение волос;
- • пурпурные пятна или бляшки на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура);
- • изменение цвета кожи;
- • повышенная потливость;
- • высыпания на коже;
- • зуд;
- • красные зудящие выпуклости на коже (крапивница);
- • боль в суставах или мышцах;
- • проблемы при мочеиспускании;
- • ночные позывы к мочеиспусканию;
- • учащенное мочеиспускание;
- • увеличение грудных желез у мужчин;
- • боль в груди;
- • боль в спине;
- • боль;
- • общее недомогание;
- • повышение или снижение массы тела.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • спутанность сознания;
- • мышечная слабость в руках и ногах.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • уменьшение количества лейкоцитов (белых клеток крови), что повышает риск развития инфекционных заболеваний;
- • снижение количества клеток крови, известных как тромбоциты, что может привести к возникновению синяков или удлинению времени кровотечения;
- • повышение показателей функциональных проб печени; повышение уровня билирубина в крови, ферментов печени, глюкозы;
- • повышение тонуса мышц или повышение сопротивления к пассивному движению мышц (гипертонус);
- • покалывание или онемение кистей или стоп;
- • инфаркт миокарда;
- • боли при мочеиспускании;
- • повышенная потребность в мочеиспускании;
- • высыпания на теле, боль в суставах (воспаление кровеносных сосудов);
- • воспаление печени или поджелудочной железы;
- • боль в желудке, изжога, тошнота (воспаление слизистой оболочки желудка);
- • утолщение десен;
- • пожелтение кожи и глаз;
- • повышенная чувствительность кожи к свету;
- • снижение интереса к окружающему миру (апатия);
- • двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением;
- • нарушение координации;
- • потеря памяти;
- • искажение запахов;
- • развитие или усугубление одышки и периферических отеков;
- • головокружение, потемнение в глазах при вставании (ортостатическая гипотензия);
- • снижение количества тромбоцитов вследствие их скопления в мелких кровеносных сосудах (тромбоцитопеническая пурпура);
- • зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых складок), сопровождающийся зудом и сыпью (аллергические реакции);
- • кожные реакции тяжелой степени, включающие в себя выраженную кожную сыпь, покраснение кожи на всем теле, тяжелый зуд, образование пузырей, шелушение кожи и отек, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), иногда представляющее угрозу жизни.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • дрожь;
- • тугоподвижная поза;
- • маскообразное лицо;
- • замедленные движения;
- • шаркающая, неустойчивая походка.
- Сообщения о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
-
- Если Вы приняли препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз больше, чем следовало.
- При превышении дозы препарата возможно снижение АД, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, ускоренное или замедленное сердцебиение.
- Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш.
-
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:
- • Другие антигипертензивные средства, так как действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз может усилиться. Ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата и\или принять другие меры предосторожности. Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен.
- • Препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
- • Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
- • Дилтиазем или верапамил, или другие лекарственные средства, которые используются при нарушениях сердечного ритма (в том числе амиодарон и хинидин) и повышенном АД.
- • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики) - лекарственные средства, применяемые для лечения туберкулеза и других инфекционных заболеваний.
- • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) - лекарственное растение.
- • Темсиролимус, такролимус, сиролимус, эверолимус и циклоспорин - лекарственные средства, используемые для контроля иммунного ответа и предотвращения отторжения органов после их пересадки.
- • Дантролен - средство для инфузий при тяжелых нарушениях регуляции температуры тела.
- • Антипсихотические препараты (также известные как нейролептики), используемые для лечения определенных проблем психического здоровья.
- • Изофлуран - средство для наркоза (анестезии).
- • Препараты кальция.
- • Симвастатин - лекарственное средство, снижающее содержание холестерина в крови; его доза не должна превышать 20 мг в сутки при приеме препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.
- • Пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, «мочегонные средства» (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков). При сочетании данных лекарственных средств с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз возможно повышение уровня калия в крови.
- • Некоторые антациды, используются при нарушениях пищеварения или изжоге (например, магния или алюминия гидроксид), поскольку возможно незначительное ослабление действия препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.
- • Препараты лития (используются при расстройствах, связанных с перепадами настроения, и при некоторых видах депрессии). При одновременном применении с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз токсическое действие препаратов лития может усиливаться. Если Вам назначен препарат лития, лечащий врач должен контролировать концентрацию лития в крови.
- • Нестероидные противовоспалительные препараты (ННВП) используются для устранения боли, отеков и других симптомов воспаления, в том числе при артрите. При одновременном их применении с препаратом Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз возможно ухудшение функции почек. Кроме того, НПВП могут ослаблять антигипертензивное действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.
- • Колесевелама гидрохлорид (лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови) может ослаблять действие препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз. Лечащий врач должен рекомендовать прием препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз, как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
- Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз с пищей и напитками
- Не рекомендуется применение препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз вместе с грейпфрутовым соком или грейпфрутами, так как это способствует повышению содержания амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата (снижению АД).
-
- Перед приемом препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов для лечения повышенного АД, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:
- • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас имеются заболевания почек, вызванные диабетом;
- • алискирен.
- Лечащий врач должен проводить регулярный контроль функции почек, АД и содержания электролитов (например, калия) в крови.
- Смотрите также информацию в подразделе «Противопоказания» перед приемом препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз.
- Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть какая-либо из следующих проблем со здоровьем:
- • заболевания почек или состояние после пересадки почки;
- • заболевания печени;
- • сердечная недостаточность или нарушения со стороны клапанов сердца или сердечной мышцы;
- • тяжелая рвота, понос, лечение «мочегонными средствами» (диуретиками) в высоких дозах, или Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;
- • повышение уровня калия в крови;
- • заболевания надпочечников (желез внутренней секреции, расположенных над почками).
- Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас стойкая диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач должен проанализировать Ваши симптомы и принять решение о том, какие лекарственные препараты целесообразно принимать для дальнейшего лечения повышенного АД.
- Как и в случае применения любого другого препарата для снижения АД, чрезмерное снижение АД у лиц с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. По этой причине лечащий врач должен проводить тщательный контроль Вашего АД.
- Если Вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть), необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз не рекомендуется принимать на ранних сроках беременности, а также его нельзя принимать при беременности сроком более трех месяцев, так как на этой стадии он может причинить серьезный вред ребенку.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз содержит лактозу
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Препарат Амлодипин + Олмесартана медоксомил Сандоз содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия.
-
Температура хранения от 2℃ до 25℃.