Дезлоратадин таб п/пл/о 5мг N30 (Татхимфарм)
Карточка товара
Аналоги
Вы недавно смотрели
Инструкция
-
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг.
- Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
- Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT (РА-8Р-000) [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза (Е1200), тальк, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350, краситель индиготин (Е132)].
-
- Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
- Дезлоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
- Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
-
- Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Противопоказания
- Гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину, или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
-
С осторожностью
- Тяжелая почечная недостаточность;
- судороги в анамнезе.
-
- Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Дезлоратадин во время беременности.
- Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Дезлоратадин в период грудного вскармливания противопоказано.
-
- Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
- Продолжительность терапии: лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболевания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение следует возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в течение 4 и более дней в неделю и более 4 недель в году) пациентам можно рекомендовать непрерывное лечение в периоды воздействия аллергена.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
-
- Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>1/100, но <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
- У детей в возрасте 12‒17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
- Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (> 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
- Психические нарушения: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
- Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна ‒ синдром «сухого глаза».
- Желудочно-кишечные нарушения: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.
- Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.
- Пострегистрационный период
- Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
- Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
- В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
- Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
-
- Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
- Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
-
- Исследований эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
- Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.
-
Температура хранения от 2℃ до 25℃.