Кандесартан таб 16мг N28 (Фармасинтез)

Действующим веществом является кандесартан.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана (в виде кандесартана цилексетила).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбоксиметилкрахмал натрия, повидон (К-30), тальк, магния стеарат.

Препарат Кандесартан Фармасинтез содержит лактозы моногидрат.

Препарат Кандесартан Фармасинтез содержит действующее вещество кандесартан, относящееся к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ».

Препараты данной группы помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое заставляет сосуды сужаться, что приводит к повышению артериального давления. Кандесартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Кроме того, сердцу становится легче качать кровь ко всем частям тела.

Препарат Кандесартан Фармасинтез применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Не принимайте препарат Кандесартан Фармасинтез:

− если у Вас аллергия на кандесартана цилексетил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если Вы беременны или кормите грудью;

− если у Вас тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз (застой желчи);

− если Ваш возраст менее 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

− если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

− если Вы одновременно применяете алискирен и препараты, содержащие алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

− если Вы одновременно принимаете ингибиторы АПФ и у Вас диабетическая нефропатия (нарушение функции почек как осложнение сахарного диабета).

Беременность

Применение кандесартана во время беременности противопоказано.

До планирования беременности обсудите с Вашим лечащим врачом альтернативные варианты терапии.

Если Вы забеременели во время терапии кандесартаном, немедленно прекратите принимать препарат, Ваш врач, при необходимости, назначит Вам альтернативное лечение.

Препараты, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении во время беременности могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать нарушения в развитии плода (нарушение функции почек, маловодие (олигогидрамнион), замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия)).

Грудное вскармливание

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей не принимайте препарат Кандесартан Фармасинтез в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Кандесартан Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);

• воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кандесартан Фармасинтез

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• заболевания дыхательных путей (респираторные инфекции);

• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);

• выраженное понижение давления;

• головная боль, головокружение/головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);

• боль в спине;

• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов с факторами риска;

• слабость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• снижение в крови клеток крови – лейкоцитов (лейкопения);

• снижение в крови клеток крови – нейтрофилов (нейтропения);

• снижение в крови клеток крови – агранулоцитов (агранулоцитоз);

• пониженная концентрация натрия в крови (гипонатриемия);

• кашель;

• тошнота;

• кожная сыпь, кожный зуд;

• кожные высыпания в виде волдырей, сопровождающиеся зудом, жжением (крапивница);

• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);

• нарушение функции печени, отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности «печеночных» ферментов).

Если Вы приняли препарата Кандесартан Фармасинтез больше, чем следовало

При передозировке препаратом Кандесартан Фармасинтез могут наблюдаться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, головокружение. Следует уложить пациента на спину, приподнять ножной конец кровати.

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Препарат Кандесартан Фармасинтез может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• другие препараты для понижения давления, в том числе такие как алискирен и ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл и др.), так как возможно еще большее понижение давления (если у Вас сахарный диабет и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, применение препарата с алискиреном Вам противопоказано. Если у Вас диабетическая нефропатия, применение препарата с ингибиторами АПФ Вам противопоказано)
• калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие средства, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин);
• препараты лития (для лечения заболеваний нервной системы), так как возможно развитие токсических реакций из-за повышения концентрации лития в крови;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г в сутки, так как возможно снижение эффекта кандесартана.

 Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин));
• Вы принимаете другой препарат для понижения давления (ингибитор АПФ) при хронической сердечной недостаточности;
• Вам проводятся процедуры гемодиализа;
• у Вас сужение сосудов почек (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки);
• у Вас сужен просвет аорты в области клапана и сужен просвет между левым предсердием и левым желудочком сердца (гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана);
• Вам ранее была сделана пересадка почки;
• у Вас пониженное давление крови (артериальная гипотензия);
• Вы принимаете другой препарат для понижения давления (алискирен или препарат, содержащий алискирен), если у Вас сахарный диабет и/или заболевания почек;
• у Вас будет проводится общая анестезия и/или хирургическое вмешательство;
• у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) и ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия) (если Вы принимаете средства, повышающие концентрацию калия в крови, например, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты или гепарин, регулярно проверяйте содержание калия в крови);
• у Вас снижен объем циркулирующей крови (ОЦК) (гиповолемия);
• у Вас состояние, связанное с повышенной продукцией гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм) (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям);
• у Вас патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

Дети и подростки Препарат Кандесартан Фармасинтез противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Кандесартан Фармасинтез содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.