Иринэкс р-р п/к 70мг/мл 1мл (Сандоз)
Карточка товара
Аналоги
Вы недавно смотрели
Инструкция
-
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: эренумаб 70 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат-80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
-
В клинических исследованиях не было выявлено случаев передозировки эренумаба у человека. В клинических исследованиях эренумаб применяли п/к в дозах до 280 мг без каких-либо признаков дозоограничивающей токсичности. В случае передозировки следует проводить поддерживающую и симптоматическую терапию по мере необходимости.
-
В открытом исследовании фармакокинетического лекарственного взаимодействия эренумаба и комбинированных пероральных контрацептивов у здоровых женщин эренумаб (однократная п/к инъекция в дозе 140 мг) не влиял на фармакокинетику комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и норгестимат.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у здоровых добровольцев эренумаб (однократное в/в введение в дозе 140 мг), применяемый одновременно с суматриптаном, никак не влиял на показатели артериального давления в покое по сравнению с суматриптаном в качестве монотерапии. Эренумаб не оказывал влияния на фармакокинетику суматриптана.
Эренумаб не метаболизируется изоферментами цитохрома Р45(); также маловероятно, что он может вызывать заметные изменения концентрации провоспалительных цитокинов, которые способны влиять на экспрессию или активность изоферментов цитохрома Р450. По этой причине лекарственные взаимодействия при одновременном применении препаратов, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, представляются маловероятными.
Влияние на результаты лабораторных и диагностических исследований
Влияние эренумаба на результаты лабораторных и/или диагностических исследований не изучалось.
-
Эренумаб – это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.
CGRP – это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Препарат является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.
-
Профилактика мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.
-
Повышенная чувствительность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
-
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушении функции печени.
Препарат противопоказан для применения при тяжелых нарушениях функции почек.
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
-
противомигренозное средство
-
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
-
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: риск развития артериальной гипертензии.
Со стороны пищеварительной системы: запор.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
-
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период грудного вскармливания.
-
Данные по безопасности у пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми заболеваниями отсутствуют.
-
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
-
Отпускают по рецепту.
-
При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)