Суматриптан таб п/пл/о 50мг N10 (Озон)

Активное вещество: суматриптана сукцинат - 70,0 мг, в пересчете па суматриптан -50.0мг. Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 172,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг, кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, повидон -К25 - 12,0 мг, магния стеарат - 3,6 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 5,80 мг, макрогол-4000 - 1,20 мг, титана диоксид - 3,00 мг.

Противомигренозная активность суматриптана может быть обусловлена его стимулирующим действием на серотониновые рецепторы, что приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, уменьшению проведения болевого сигнала и снижению выраженности боли. Препарат Суматриптан является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, болезненная чувствительность к свету (фотофобия) и звукам (фонофобия) и в лечении возврата головной боли в течение приступа.

Купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени.

ИБС, артериальная гипертензия, одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к суматриптану.

Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата).

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослые Суматриптан применяется для интермиттирующей терапии приступов мигрени. Препарат не следует применять в профилактических целях. Лечение суматриптаном следует начинать как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен па любой стадии приступа. Рекомендованная доза препарата Суматриптан - 50 мг, в некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии соблюдения минимального временного интервала, равного двум часам, между двумя дозами. Если у пациента первая доза суматриптана не оказала эффекта, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени применять не следует. В этом случае может назначаться парацетамол, ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты. Суматриптан может быть принят для купирования последующих приступов. Суматриптан рекомендуется применять в качестве монотерапии мигрени, не следует применять суматриптан одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид). Пациентам с нарушением функции печени: рекомендованная доза - 50мг.
Дети Эффективность и безопасность суматриптана у детей в возрасте менее 10 лет не изучались. Нет доступных клинических данных для этой возрастной группы. Эффективность и безопасность суматриптана у детей от 10 до 17 лет не были продемонстрированы в клинических исследованиях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому использование суматриптана у детей от 10 до 17 лет не рекомендовано.
Пожилые пациенты (старше 65 лет) Опыт использования суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика существенно не отличается от молодых, но до получения соответствующих клинических данных, использование суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендовано.

Нежелательные реакции перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Некоторые из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью.

Данные клинических исследований:

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Со стороны сосудов: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто - одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно- следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Пострегистрационные данные

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены, собственно, приступом мигрени.

Со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, ЭКГ-признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - ишемический колит, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - ригидность шеи, артралгия.

Со стороны психики: частота неизвестна - тревога.

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

В случае передозировки суматриптана следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию. Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на плазменную концентрацию суматриптана отсутствуют.

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома. При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений. При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов, с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов. При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли
При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

При комнатной температуре

Дозировка 50 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Противомигренозное средство

Средство для лечения мигрени, агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки, с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами. Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Фармакокинетические показатели практически не зависят от приступов мигрени. Суматриптан быстро абсорбируется. Примерно через 45 минут после приема внутрь его плазменная концентрация достигает 70% от максимального значения. Биодоступность в среднем составляет 14% (из-за неполного всасывания и по причине пресистемного метаболизма). Связь с белками плазмы – от 14 до 21%, объем распределения (в среднем) – 170 л. Основным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана. Он выводится в виде глюкуронида и свободной кислоты через почки. Метаболит фармакологически не активен. Период полувыведения – около 2 часов. Средние значения клиренса суматриптана: общий плазменный – 1160 мл/мин, почечный – 260 мл/мин, внепочечный клиренс составляет около 80% от общего плазменного. Метаболизм препарата происходит под действием моноаминоксидазы А. При нарушениях функции печени плазменная концентрация суматриптана повышается. У пожилых пациентов (старше 65 лет) фармакокинетические параметры препарата почти не отличаются от аналогичных показателей у лиц моложе 65 лет.