Индометацин супп 100мг N10 (Берлин)

Описание

• Количество в упаковке: 10
• Производитель: Берлин-Хеми , Германия

• Состав

  На один суппозиторий:

  Действующее вещество: индометацин - 100,0 мг.

  Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, жир твердый.

• Фармакологическое действие

  Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
• Показания

  - Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера;

  - ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;

  - дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;

  - дисменорея.

  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;

  - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;

  -язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта;

  - врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); период после аортокоронарного шунтирования;

  - тяжелая сердечная недостаточность;

  - почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),

  - печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

  - нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

  - нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

  - подтвержденная гиперкалиемия;

  - беременность, период грудного вскармливания;

  - детский возраст (до 15 лет).
• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Индометацин противопоказан в период беременности.

  Грудное вскармливание

  Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Побочные действия

  Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Очень часто: тошнота, рвота, диарея;

  Часто: кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит;

  Нечасто: кровавая рвота, мелена;

  Очень редко: запоры.

  При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови;

  Редко: токсический гепатит, с желтухой или без нее;

  Очень редко: фульминантный гепатит.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Очень часто: головная боль;

  Часто: головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия;

  Нечасто: периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.

  Нарушения со стороны органа зрения

  Нечасто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

  Нарушения со стороны органа слуха

  Часто: шум в ушах;

  Очень редко: временное нарушение слуха.

  Нарушения со стороны сердца

  Очень редко: тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности.

  Нарушение со стороны сосудов

  Очень редко: повышение артериального давления.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Очень редко: нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Часто: гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь;

  Редко: крапивница, бронхоспазм, астматические приступы;

  Очень редко: буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

  Лабораторные показатели

  Очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Частота неизвестна: раздражение, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

  Прочие

  Частота неизвестна: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная анемия, гемолитическая анемия.

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Ректально. Взрослые и дети старше 15 лет: по 50 мг (1 суппозиторий) два раза сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. Доза выше 150-200 мг увеличивает риск появления побочных действий. Продолжительность лечения: не более 7 дней.

  Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в возможно более короткий период времени применения.
• Взаимодействие

  Индометацин повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

  Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т. ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

  Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.
• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

  Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
• Специальные указания

  Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

  Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства.

  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

  Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

  Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
• Форма выпуска

  Суппозитории ректальные, 100 мг

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C.

  Хранить в недоступном для детей месте!

• Бренд

  ИНДОМЕТАЦИН

• Рецептурный отпуск

  Да