Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях, включавших 9295 участников, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом (приблизительно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение на протяжении 1 года или дольше). В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений (НЯ) был сходным у пациентов с ОА или РА, которые принимали эторикоксиб на протяжении 1 года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг/сут в течение 8 дней. Профиль НЯ в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. В Программе по оценке безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы, которая включала данные трёх активно-контролируемых исследований, 17412 пациентов с ОА или РА получали эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг в среднем в течение 18 месяцев (см. Раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакодинамика"). В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль НЯ в целом был сходным с профилем в объединённых исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Следующие нежелательные реакции (HP) были зарегистрированы с большей частотой при применении препарата, чем при применении плацебо, в клинических исследованиях, включавших пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины или с анкилозирующим спондилитом, которые принимали эторикоксиб в дозе 30 мг, 60 мг или 90 мг с повышением дозы до рекомендуемой в течение 12 недель, в исследованиях Программы MEDAL продолжительностью до 3,5 лет, в краткосрочных исследованиях острой боли, а также в ходе постмаркетингового применения. Инфекционные и паразитарные заболевания Часто альвеолярный остит Нечасто гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто анемия (в основном в результате желудочно- кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто реакции гиперчувствительности2’4 Редко ангионевротический отёк, анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая шок2 Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто отёки/ задержка жидкости Нечасто снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела Нарушения психики Нечасто тревога, депрессия, нарушения концентрации, галлюцинации2 Редко спутанность сознания2, беспокойство2 Нарушения со стороны нервной системы Часто головокружение, головная боль Нечасто нарушение вкуса, бессонница, парестезия/ гипестезия, сонливость Нарушения со стороны органа зрения Нечасто нечёткость зрения, конъюнктивит Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто звон в ушах, вертиго Нарушения со стороны сердца Часто ощущение сердцебиения, аритмия2 Нечасто фибрилляция предсердий, тахикардия2, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия2, инфаркт миокарда5 Нарушения со стороны сосудов Часто артериальная гипертензия Нечасто "приливы", нарушение мозгового кровообращения5, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз2, васкулит2 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто бронхоспазм2 Нечасто кашель, одышка, носовое кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто боль в животе Часто запор, метеоризм, гастрит, изжога / гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея, диспепсия / дискомфорт в эпигастрии, тошнота, рвота, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта Нечасто вздутие живота, изменение перистальтики, сухость слизистой оболочки полости рта, гастродуоденальная язва, язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения, синдром раздражённого кишечника, панкреатит2 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) Редко гепатит2, печёночная недостаточность2, желтуха2 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто экхимоз Нечасто отёчность лица. зуд. сыпь, эритема2, крапивница2 Редко синдром Стивенса-Джонсона2, токсический эпидермальный некролиз2, фиксированная лекарственная эритема2 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/ скованность Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто протеинурия, повышение креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность2 Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто астения/ слабость, гриппоподобный синдром Нечасто боль в грудной клетке Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение мочевой кислоты Редко снижение концентрации натрия в крови 1Согласно частоте, зарегистрированной в базе данных клинического исследования: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1 /100 до