Кетотифен таб 0,001 N30 (Оболенское)

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.

Действующим веществом является кетотифен.
Каждая таблетка содержит кетотифена фумарат - 1,38 мг, эквивалентный 1 мг кетотифена.
Вспомогательными веществами являются:
- целлюлоза микрокристаллическая,
- кальция гидрофосфат,
- крахмал,
- магния стеарат. 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Противоаллергическое действие кетотифена основано на торможении высвобождения из тучных клеток гистамина и других биологически активных веществ, которые вызывают симптомы аллергии.
Кетотифен не облегчает приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности; облегчает выделение мокроты.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Препарат Кетотифен применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в лечении:

• аллергической (атопической) бронхиальной астмы (в составе комплексной терапии); 
• воспаления слизистой оболочки носа (аллергического ринита) и воспаления слизистой оболочки глаз (конъюнктивита).

Не принимайте препарат Кетотифен:

• если у Вас аллергия на кетотифен или любые другие компоненты препарата; 
• в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания. 
• детский возраст до 3 лет 

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Кетотифен противопоказан в первые три месяца (в первом триместре) беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат следует принимать только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Препарат Кетотифен противопоказан в период грудного вскармливания. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения этим лекарственным препаратом. 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые (включая пожилых):
По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (1/2 таблетки) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.
При необходимости суточную дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг – по 2 таблетки 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте от 3 до 18 лет:
по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. 
Путь и/или способ введения
Принимайте препарат Кетотифен внутрь, во время еды, запивая водой.
Продолжительность терапии
Лечение кетотифеном является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 месяцев, особенно у тех пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Если Вы забыли принять препарат Кетотифен
Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите ее, как только вспомните. Если же почти подошло время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропустив забытую дозу. Затем продолжайте лечение в соответствии с назначенным Вам врачом режимом дозирования.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Кетотифен
Не прекращайте и не приостанавливайте лечение препаратом Кетотифен, не обсудив это с Вашим лечащим врачом.
Если Вы принимаете препарат Кетотифен для лечения бронхиальной астмы, то завершать лечение препаратом следует постепенно, в течение 2–4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетотифен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Кетотифен и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. 
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: 

• кожные высыпания, зуд, покраснение кожи, образование пузырей на коже и слизистых оболочках глаз, полости рта, половых органов, сопровождающиеся повышением температуры, лихорадкой, болью во всем теле (тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона); 
• пожелтение кожи и/или белков глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала (гепатит); 
• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме кетотифена:
В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят самостоятельно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• возбуждение; 
• раздражительность; 
• бессонница; 
• беспокойство.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• ощущение жжения при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию (цистит); 
• головокружение; 
• головная боль;
• сухость во рту; 
• тошнота; 
• рвота; 
• понос (диарея).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• расслабление, замедление реакции (седативный эффект); 
• увеличение массы тела.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• повышение активности печеночных ферментов (по результатам анализа крови)
• гепатит.

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:

• сонливость, 
• спутанность сознания, 
• непроизвольные движения глаз (нистагм), 
• головокружение, 
• дезориентация, 
• замедление или учащение сердцебиения (бради- или тахикардия), 
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия), 
• тошнота, 
• рвота, 
• одышка, 
• синюшность кожных покровов и слизистых оболочек (цианоз), 
• повышенная возбудимость, 
• утрата сознания (кома), 
• у детей возможно появление судорог.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема).  Симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля.
При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности.
Диализ неэффективен.

В случае передозировки препаратом Кетотифен немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшей больницы.
По возможности, возьмите с собой листок-вкладыш и/или упаковку от препарата, чтобы показать врачу, какой препарат был принят.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Одновременное применение препарата Кетотифен с лекарственными препаратами для лечения сахарного диабета, предназначенными для приема внутрь, может привести к обратимому уменьшению количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Лечащий врач может порекомендовать Вам анализы, чтобы контролировать количество тромбоцитов. Препарат
Кетотифен может усилить эффекты успокаивающих (седативных) и снотворных препаратов, а также других противоаллергических (антигистаминных) лекарственных препаратов.
Избегайте приема других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт (этанол) во время лечения препаратом Кетотифен. 
Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.
Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Кетотифен, и во время лечения препаратом Кетотифен Вам выписан новый лекарственный препарат.
Препарат Кетотифен с алкоголем
Избегайте употребления алкоголя во время лечения препаратом Кетотифен из-за усиления его угнетающего действия на центральную нервную систему.

Перед приемом препарата Кетотифен проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Кетотифен для лечения острого приступа бронхиальной астмы.
Если Вы принимаете другие препараты для лечения бронхиальной астмы (особенно глюкокортикостероиды), не отменяйте их резко, когда начнете прием препарата Кетотифен. Отмену других лекарственных препаратов на фоне лечения кетотифеном следует проводить в течение как минимум 2 недель, постепенно снижая дозы, и только после консультации с врачом. Если у Вас эпилепсия или когда-либо раньше были судороги, не начинайте прием препарата Кетотифен без консультации с врачом.
Если у Вас печеночная недостаточность, перед началом приема препарата Кетотифен проконсультируйтесь с врачом.
Если во время лечения препаратом Кетотифен возникнет инфекционное заболевание, Вам следует провести противоинфекционное лечение.
Если Вы чувствительны к успокоительному действию (седативному действию) лекарственных препаратов, обратитесь за рекомендацией к врачу. В первые 2 недели лечения Вам может понадобиться доза кетотифена меньше рекомендованной.
Дети и подростки
Не давайте препарат Кетотифен в форме таблеток детям в возрасте до 3 лет.
Другая форма кетотифена (сироп) может лучше подходить детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет; проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность и эффективность кетотифена у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены. Данные отсутствуют.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду

Таблетки.

В период лечения препаратом Кетотифен необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Действующим веществом препарата Кетотифен является кетотифен, который относится к группе противоаллергических лекарственных средств, называемых антигистаминными средствами.

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом.
Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам.
Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H1-рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках.
Подавляет эффекты PAF (тромбоцитоактивирующего фактора).
Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают.
Облегчает выделение мокроты.

Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 2-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения – 2,7 л/кг.
Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-Nглюкуронид (фармакологически неактивен), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси - кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).
Выводится почками – около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененном виде. Выведение – двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 часов, второй – около 21 часа.
Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза, как для взрослых.