Тербизил крем 1% 15г (Гедеон)

Действующее вещество: тербинафин 10 мг.Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 60, изопропил миристат, вода очищенная.

ФармакодинамикаПротивогрибковый препарат.Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450 , поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.При наружном применении тербинафин активен в отношении: дерматофитов - Trichophyton. Microsporum. Epidermophyton; дрожжеподобных грибов рода Candida, например: Candida albicans.При наружном применении тербинафин также активен в отношении: Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).ФармакокинетикаВсасываниеПри местном применении крема всасывается менее 5% дозы.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет 99%. При наружном применении быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях.Тербинафин выделяется с грудным молоком.Метаболизм и выведениеТербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) - с калом.T 1/2 составляет от 11 до 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); — разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация (грудное вскармливание).

Местные реакции: при применении крема редко - зуд, чувство жжения или гиперемия в месте нанесения (требующие прекращения терапии).

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.Тербизил в форме крема применяют 1-2 раза/сутки; при кандидозе кожи и разноцветном лишае - до 2 раз/сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку.Средняя продолжительность применения крема:Применение у пациентов пожилого возрастаПациентам пожилого возраста Тербизил назначают в тех же дозах, что и взрослым.Применение при нарушении функции печени или почекПациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек ( клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Лекарственное взаимодействие Тербизила в форме крема не описано.

Следует учитывать, что если в процессе лечения Тербизилом у больного отмечаются нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха , потемнение мочи или осветление кала) препарат следует отменить.Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.Тербизил в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.При лечении Тербизилом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье или обувь).Следует иметь в виду, что нерегулярное применение или преждевременная отмена препарата приводит к рецидиву заболевания.Если через 2 недели применения препарата в форме крема улучшения не наблюдается, следует уточнить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.Применение у детейНазначение крема детям возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.Применение при нарушениях функции печениПациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить вдвое.Применение при нарушениях функции почекПациентам с выраженными нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.