Конвульсофин-ретард таб п/о 300мг N100 (Тева)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах, почти без запаха. 1 таб. вальпроат натрия - 199.8 мг вальпроевая кислота-87 мг, что соответствует натрия вальпроата100.2 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910 - 57 мг, гипромеллоза 2208 - 57 мг, кремния диоксид коллоидный водный = 27 мг, ацесульфам калия - 3.6 мг. Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата - 11.5 мг, магния стеарат - 2.89 мг, титана диоксид - 1.97 мг, дибутилсебакат - 1.75 мг, натрия лаурилсульфат - 0.84 мг.

Противоэпилептический препарат. Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. При этом уменьшается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. Конвульсофин тормозит распространение эпилептического возбуждения в области корковых эпилептогенных очагов и повышает кортикальный судорожный порог к электрическим раздражениям.

Генерализованные эпилептические припадки в форме абсансов, миоклонических судорог, тонико-клонических судорог; парциальные припадки; вторично-генерализованные припадки.

 Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции поджелудочной железы; лекарственное поражение печени в анамнезе (в т.ч. семейном); повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея (эти явления можно устранять приемом препарата после еды и предупреждать назначением его в постепенно повышающихся дозах), преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, повышенное слюноотделение; редко - выраженные нарушения функции печени и поджелудочной железы (возникающие в первые 6 мес лечения, чаще всего на 2-12-й неделе и при проведении комбинированной противоэпилептической терапии); в единичных случаях - стоматит. Со стороны ЦНС: чувство усталости, тремор, парестезии, атаксия, головокружение, головная боль; в отдельных случаях - сонливость и нарушения сознания вплоть до коматозного состояния. Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения. Прочие: увеличение или уменьшение массы тела, повышение аппетита, алопеция, лейкопения, периферические отеки.

Начальная доза Конвульсофина составляет 5-10 мг/кг массы тела. Через каждые 4-7 дней эту дозу увеличивают на 5 мг. Средняя суточная доза для взрослых составляет 20 мг/кг массы тела, для детей старше 14 лет - 25 мг/кг массы тела, для детей в возрасте до 14 лет - 30 мг/кг массы тела. Суточную дозу распределяют на 2-4 приема. При нарушении функции почек суточную дозу Конвульсофина следует снизить. Препарат следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При одновременном применении Конвульсофина и снотворных, седативных препаратов, нейролептиков, антидепрессантов и ингибиторов МАО возможно усиление их действия. При одновременном применении Конвульсофина с другими противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) возможно повышение выведения вальпроевой кислоты из организма и понижение активности Конвульсофина. При одновременном применении Конвульсофина c гепатотоксичными препаратами и этанолом возможно усиление токсического действия Конвульсофина на печень. При одновременном применении Конвульсофина и антикоагулянтов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, происходит взаимное потенцирование действия на свертывающую систему крови. При одновременном применении фенобарбитала и примидона с Конвульсофином происходит повышение концентрации барбитуратов в плазме крови. При одновременном применении Конвульсофина и фенитоина возможно снижение концентрации последнего в плазме крови.

С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать Конвульсофин больным с врожденной ферментативной недостаточностью, с заболеваниями костного мозга в анамнезе, с нарушениями свертывания крови, особенно при проведении комбинированной противоэпилептической терапии. Переход от лечения другим противосудорожным препаратом к терапии Конвульсофином производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата. При назначении Конвульсофина одновременно с другими противоэпилептическими средствами дозу последних, особенно фенобарбитала, следует снизить. Побочное действие чаще возникает при проведении комбинированной терапии, чем при монотерапии Конвульсофином. Если на фоне применения Конвульсофина отмечается учащение эпилептических приступов, свидетельствующее о снижении эффективности препарата, а также усиление выраженности побочного действия, необходимо провести тщательное обследование больного с определением лабораторных показателей функции печени, поджелудочной железы, свертывающей системы крови. При выявлении значительных нарушений Конвульсофин следует отменить. Перед хирургическими и стоматологическими манипуляциями больным, принимающим Конвульсофин, следует определять время кровотечения. Следует учитывать, что на фоне приема Конвульсофина возможны ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче. Контроль лабораторных показателей. На фоне терапии Конвульсофином необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина, общего белка, фибриногена в плазме крови, альфа-амилазы в моче, тромбопластиновое время. У детей эти показатели следует определять до начала лечения, затем через короткие промежутки времени (через 1, 3, 5, 7, 9 недель) и далее 1 раз в 4 недели до конца первых 6 мес лечения; у взрослых и подростков - перед началом лечения и каждый месяц в течение первого полугодия лечения. Использование в педиатрии. С особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать Конвульсофин детям младшего возраста, особенно при проведении комбинированной противоэпилептической терапии. Риск развития выраженных нарушений функции печени на фоне приема Конвульсофина повышен у грудных детей и детей в возрасте до 1.5 лет с тяжелыми эпилептическими припадками, особенно если наряду с этим имеются повреждения головного мозга, отставание в умственном развитии и/или врожденная болезнь обмена веществ. В этом случае применять Конвульсофин можно только для монотерапии. У детей старше 10 лет частота развития гепатотоксического эффекта значительно убывает. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат может ослаблять скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, поэтому пациентам, принимающим Конвульсофин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности.