Доставим товары на дом
Подробнее

Ламотриджин таб 50мг N30 (Канонфарма)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Ламотриджин таб 50мг N30 (Канонфарма)
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Цена зависит от выбранной аптеки
Цена зависит от выбранной аптеки
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: Канонфарма Продакшн , Россия
  • Состав

    1 таблетка дозировкой 50 мг содержит:

    действующее вещество: ламотриджин 50,0 мг;

    вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,0 мг,

    карбоксиметилкрахмал натрия 6,0 мг. лактозы моногидрат 81,6 мг, магния гидроксикарбонат 53,8 мг, магния стеарат 1,6 мг.

  • Фармакологическое действие

    Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

  • Показания

    Эпилепсия

    Дети от 3 до 12 лет

    Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилентические препараты (ПЭП) могут быть отменены, и прием препарата Ламотриджин Канон продолжен в режиме монотерапии.

    Монотерапия типичных абсансов

    Взрослые и дети (старше 12 лет)

    Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические припадки, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.

    Биполярное аффективное расстройство

    Взрослые (18 лет и старше)

    Предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у пациентов с биполярным аффективным расстройством.

    Не показан для лечения острого маниакального или депрессивного эпизода.
  • Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому из компонентов препарата;
    • Дети до 3 лет.
  • Побочные действия

    Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией или биполярным аффективным расстройством, были разделены на группы, характерные для отдельных показаний к применению. Дополнительные нежелательные реакции, выявленные в ходе гюстрегистрационного наблюдения по обоим показаниям к применению, включены в подраздел «Пострегистрационное наблюдение». При рассмотрении общего профиля безопасности ламотриджина следует ознакомиться с информацией, содержащейся во всех трех подразделах. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутрь.
    Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке. У пациентов, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты. У детей с массой тела менее 25 кг или если рассчитанная поддерживающая доза у детей составляет менее 25 мг/сут, препарат Ламотриджин Канон назначать не следует.
    В случае возобновления приема ламотриджина врачи должны оценить необходимость повышения дозы у больных, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируется с риском развития тяжелой сыпи.
    Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме.
    Не рекомендуется возобновлять назначение ламотриджина больным, которые прекратили прием препарата в связи с возникновением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от применения препарата очевидно превышает возможные риски.
    Эпилепсия
    Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет представлен в Таблице 1, и у детей в возрасте от 3 до 12 лет - в Таблице 2.
    Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
    При необходимости более точного дозирования, например, в составе комплексной терапии у детей используются лекарственные формы, содержащие ламотриджин в меньших дозировках.
    При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе па терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или противоэпилептических препаратов необходимо принимать во внимание то, что это может оказывать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
    Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет
    1-2 неделя 3-4 неделя Поддерживающие дозы препарата
    Монотерапия
    25 мг 1 раз/сут 50 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели. Некоторым пациентам требуется доза 500 мг.
    Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты
    25 мг через сут 25 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 25-50 мг каждые 1-2 недели.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина
    50 мг 1 раз/сут 100 мг/сут (в 2 приема) 200-400 мг/сут (в 2 приема). Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 100 мг каждые 1-2 недели. Некоторым пациентам требуется доза 700 мг.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без индукторов глюкуронирования ламотриджина
    25 мг 1 раз/сут 50 мг 1 раз/сут 100-200 мг/сут (в 2 приема). При необходимости, доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели.
    У больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты.
    Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет
    У детей, принимавших препарат вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 0.3 мг/кг/сутки 2 раза в су тки в течение 2 недель, в дальнейшем 0,3 мг/кг/сутки 1 раз в сутки в течение 2 недель.
    Затем доза может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сутки.
    У детей, которые получают ПЭП или другие препараты, индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП или без них (за исключением вальпроатов), начальная доза ламотриджина составляет 0,6 мг/кг/сутки 2 раза в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем - 1,2 мг/кг/сутки в сутки в течение 2 недель. Затем доза увеличивается максимально на 1,2 мг/кг/сутки каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 5-15 мг/кг/сутки 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 400 мг/сутки.
    У больных, которые принимают препараты, которые существенно не ингибируют и не индуцируют глюкуронирование ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки в течение 1 недель, в дальнейшем - 0,6 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки в течение 2 недель. Затем доза повышается максимально на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 1-10 мг/кг/сутки 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 200 мг/сутки.
    Для уверенности в том, что поддерживается терапевтическая доза, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при его измерении. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения дозы.
    Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет
    1-2 неделя 3-4 неделя Поддерживающие дозы препарата
    Монотерапия
    0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема) 1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы.
    Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты
    0,15 мг/кг 1 раз/сут 0,3 мг/кг 1 раз/сут 1-5 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,3 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина
    0,6 мг/кг/сут (в 2 приема) 1,2 мг/кг/сут (в 2 приема) 5-15 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 1,2 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 400 мг/сут.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без индукторов глюкуронирования ламотриджина
    0,3 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) 1-10 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема). Повышение дозы не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы. Максимальная поддерживающая доза 200 мг/сут.
    У больных, принимавших ПЭП, фармакокинетические взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время не известны, должен использоваться режим, рекомендованный для комбинации ламотриджина и вальпроатов.
    Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроаты, составляет 2,5-5 мг, то таблетки ламотриджина дозировкой 5 мг можно принимать через день в течение первых 2 недель.
    Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимавших вальпроаты, менее 2,5 мг, ламотриджин назначать не следует.
    Общие рекомендации по дозированию ламотриджина при лечении эпилепсии
    При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
    Биполярное аффективное расстройство
    Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение дозы ламотриджина в течение 6 недель до поддерживающей стабилизирующей дозы, после чего, при наличии показаний, можно отменить другие психотропные препараты и/или ПЭП. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз.
    Таблица 3. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых
    1-2 неделя 3-4 неделя 5 неделя Целевая стабилизирующая доза (с 6 недели)
    Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без препаратов глюкуронирования ламотриджина
    25 мг 1 раз/сут 50 мг/сут (в 1-2 приема) 100 мг/сут (в 1-2 приема) 200 мг/сут (в I или 2 приема). Максимальная суточная доза 400 мг.
    Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты
    12,5 мг/сут (25 мг через сут) 25 мг 1 раз/сут 50 мг/сут (в 1 или 2 приема) 100 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза 200 мг.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина
    50 мг 1 раз/сут 100 мг/сут (в 2 приема) 200 мг/сут (в 2 приема) 300 мг/сут на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг/сут на 7 неделе терапии (в 2 приема).
    Примечание: у больных, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не изучено, необходимо пользоваться режимом повышения доз, как рекомендовано для ламотриджина в сочетании с вальпроатом.
    * Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
    Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты и без препаратов глюкуронирования ламотриджина
    Начальная доза ламотриджина у пациентов, которые не принимают индукторы или ингибиторы глюкуронирования ламотриджина или принимают ламотриджин в виде монотерапии, составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель, затем 50 мг в сутки (1 или 2 раза в сутки) в течение 2-х недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5-й неделе. Обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200 мг в сутки (1 или 2 раза it сутки).
    Однако в клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне от 100 мг до 400 мг.
    Комбинированная терапия с препаратами вальпроевой кислоты
    Начальная доза ламотриджина у больных, дополнительно принимающих препараты, ингибирующие глюкуронирование, такие как вальпроаты, составляет 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 50 мг 1 раз в сутки (или 2 раза в сутки) на 5 неделе. Обычная целевая доза для получения оптимального терапевтического эффекта составляет 100 мг/сутки (1 или 2 раза в сутки). Однако доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг в зависимости от клинического эффекта.
    Комбинированная терапия без препаратов вальпроевой кислоты, но с индукторами глюкуронирования ламотриджина
    Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном и другими индукторами глюкуронирования ламотриджина.
    Начальная доза ламотриджина у пациентов, одновременно принимавших препараты, стимулирующие глюкуронирование ламотриджина, и не принимающих вальпроаты, составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. На 5-й неделе дозу следует увеличить до 200 мг 2 раза в сутки. На 6-й неделе доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, однако обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг 2 раза в сутки, и назначается, начиная с 7-й недели лечения.
    После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены.
    Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующей терапии
    Режим дозирования Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (до отмены) 1 неделя
    после
    отмены 2 неделя 3 неделя и далее
    После отмены препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина
    После отмены препаратов вальпроевой кислоты удваивают стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед 100 мг/сут 200 мг/сут Сохраняют дозу 200 мг/сут в 2 приема
    200 мг/сут 300 мг/сут 400 мг/сут Сохраняют дозу до 400 мг/сут
    После отмены индукторов глюкуронирования ламотриджина, в зависимости от исходной дозы ламотриджина
    После отмены: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ ритонавира 400 мг/сут 400 мг/сут 300 мг/сут 200 мг/сут
    300 мг/сут 300 мг/сут 225 мг/сут 150 мг/сут
    200 мг/сут 200 мг/сут 150 мг/сут 100 мг/сут
    После отмены лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина
    Поддерживают целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема; диапазон доз от 100 до 400 мг)
    Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестен, рекомендуется поддерживать текущую дозу и проводить коррекцию на основе клинического ответа.
    При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.
    Терапия после отмены препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина
    Сразу после отмены вальпроатов стабилизирующая исходная доза ламотриджина удваивается и поддерживается на этом уровне.
    Терапия после отмены индукторов глюкуронирования ламотриджина, в зависимости от исходной дозы ламотриджина
    Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примибидона или других индукторов глюкуронирования ламотриджина.
    Доза ламотриджина постепенно снижается в течение 3 недель после отмены индукторов глюкуронирования.
    Терапия после отмены лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина
    Во время отмены сопутствующих препаратов должна быть сохранена целевая доза ламотриджина, достигнутая в процессе режима повышения.
    Таблица 5. Коррекция суточных доз ламотриджина у пациентов с биполярными нарушениями после присоединения к терапии других препаратов
    Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации.
    Режим дозирования Текущая стабилизирующая доза ламотриджина 1 неделя 2 неделя 3 неделя и далее
    Присоединение препаратов вальпроевой кислоты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина
    Этот режим применяется при добавлении препаратов вальпроевой кислоты вне зависимости от другой сопутствующей терапии 200 мг/сут 100 мг/сут Сохранить дозу до 100 мг/сут
    300 мг/сут 150 мг/сут Сохранить дозу до 150 мг/сут
    400 мг/сут 200 мг/сут Сохранить дозу до 200 мг/сут
    Присоединение индукторов глюкуронирования ламотриджина у пациентов, не получающих вальпроевую кислоту, в зависимости исходной дозы ламотриджина
    присоединение: фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона, рифампицина, лопинавира/ритонавира 200 мг/сут 200 мг/сут 300 мг/сут 400
    мг/сут
    150 мг/сут 150 мг/сут 225 мг/сут 300
    мг/сут
    100 мг/сут 100 мг/сут 150 мг/сут 200
    мг/сут
    Присоединение лекарственных препаратов, мало влияющих на глюкуронирование ламотриджина
    Поддерживают целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сут в 2 приема; диапазон доз от 100 до 400 мг).
    Примечание: пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер фармакокинетического взаимодействия которых с ламотриджином в настоящее время неизвестен, рекомендуется режим дозирования, как при приеме ламотриджина с вальпроатами.
    Прекращение терапии ламотриджином у пациентов с биполярным расстройством
    Препарат Ламотриджин Каной можно отменять сразу, без постепенного снижения дозы.
    Общие рекомендации по дозированию ламотриджина у особых категорий пациентов
    Женщины, принимающие гормональные контрацептивы:
    а) Назначение ламотриджина пациентам, уже принимающим гормональные контрацептивы: несмотря на то, что пероральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, назначается ли ламотриджин с вальпроевой кислотой (ингибитор глюкуронирования ламотриджина) или индуктором глюкуронирования ламотриджина; или ламотриджин назначается в отсутствие вальпроевой кислоты или индукторов глюкуронирования ламотриджина (см. таблицу 1 для эпилепсии и таблицу 3 для биполярного аффективного расстройства).
    б) Назначение гормональных контрацептивов пациентам, уже принимающим поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающим индукторов глюкуронирования ламотриджина: в большинстве случаев требуется повышение дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. При назначении гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50-100 мг/сут каждую неделю в зависимости от клинической картины. Не рекомендуется превышать эти цифры, если клиническое состояние пациента не требует дальнейшего повышения дозы ламотриджина.
    в) Прекращение приема гормональных контрацептивов пациентами, уже принимающими поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающими индукторов глюкуронирования ламотриджина: в большинстве случаев требуется снижение дозы ламотриджина в 2 раза. Рекомендуется постепенное снижение суточной дозы ламотриджина на 50-100 мг каждую неделю (снижение не более 25% от суточной дозы в неделю) в течение более 3 недель в зависимости от клинической картины.
    Применение с атазанавиром/ритонавиром
    Несмотря на тот факт, что при одновременном применении атазанавира/ритонавира концентрация ламотриджина в плазме снижается, не требуется рекомендуемого повышения дозы. Повышение дозы ламотриджина должно проводиться исходя из того, добавляется ли ламотриджин к терапии вальпроевой кислотой (ингибитором глюкуронирования ламотриджина) или к терапии индуктором глюкуронирования ламотриджина.
    У пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронирования ламотриджина, при назначении атазанавира/ритонавира дозу ламотриджина, возможно, будет необходимо повысить, а при отмене атазанавира/ритонавира дозу ламотриджина, возможно, будет необходимо снизить.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
    Изменения схемы подбора препарата не требуется.
    Пациенты с нарушением функции почек
    При конечной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью) и на 75% - у пациентов с тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

  • Взаимодействие

    УДФ-глюкуронилтрансфераза является основным ферментом, метаболизирующим ламотриджин. Нет данных о способности ламотриджииа вызывать клинически значимую индукцию или ингибирование микросомальиых ферментов печени. В этой связи взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450, маловероятно. Ламотриджин может индуцировать собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.
    Таблица 6. Влияние других препаратов па глюкуронирование ламотриджина
    Мощные ингибиторы глюкуронирования ламотриджина Мощные индукторы глюкуронирования ламотриджина Средства, мало влияющие па глюкуронирование ламотриджина
    вальпроевая кислота Карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, комбинированный препарат этинилэстрадиол/левоноргестрел** Препараты лития, бупропион, оланзапин, окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид, арипипразол
    ** Влияние прочих пероральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии не изучалось, хотя они могут оказывать подобное влияние на фармакокинетические показатели ламотриджина.
    Взаимодействия с ПЭП
    Вальпроевая кислота подавляет глюкуронирование ламотриджина, снижая скорость его метаболизма и удлиняет его Т1/2 почти в 2 раза. Некоторые ПЭП (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), которые индуцируют микросомальные ферменты печени, ускоряют глюкуронирование ламотриджина и его метаболизм. Сообщалось о возникновении головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноты у пациентов, принимавших карбамазепин в сочетании с ламотриджином (эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина). Аналогичный эффект наблюдался при назначении ламотриджина и окскарбазепина, результат снижения доз не изучался. При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 мг и окскарбазепина в дозе 1200 мг, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.
    Сочетанное применение фелбамата в дозе 1200 мг 2 раза в сутки и ламотриджина 100 мг 2 раза в сутки не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики ламотриджина.
    Не было выявлено фармакологического взаимодействия ламотриджина и габапентина.
    Возможные лекарственные взаимодействия леветирацетама и ламотриджина исследовались при оценке сывороточных концентраций обоих препаратов в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований.
    Эти данные показывают, что ламотриджин и леветирацетам не влияют па фармакокинетику друг друга.
    Не наблюдалось влияние прегабалина в дозе 200 мг 3 раза в сутки на равновесные концентрации ламотриджина, т.о. прегабалин и ламотриджин не взаимодействуют фармакокинетически друг с другом.
    При одновременном применении ламотриджина и топирамата, на 15 % увеличивается плазменная концентрация последнего. Прием зонизамида (в дозе 200 - 400 мг в сутки) в ходе клинической программы совместно с ламотриджином (в дозе 150 - 500 мг в сутки) не приводил к изменению фармакокинетических параметров ламотриджина.
    Исследования показали, что ламотриджин не влияет на концентрации в плазме крови других противоэпилентических препаратов. Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.
    Взаимодействия при сочетанном применении с другими психотропными средствами
    Ламотриджин в дозе 100 мг/день не вызывает нарушения фармакокинетики безводного глюконата лития (по 2 г 2 раза в день в течение 6 дней) при их совместном назначении.
    Многократный прием бупропиона внутрь не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику однократной дозы ламотриджина и вызывает незначительное увеличение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) ламотриджина глюкуронида.
    Оланзапин в дозе 15 мг снижает AUC и Сmах ламотриджина в среднем на 24% и 20% соответственно, что клинически незначимо. Ламотриджин в дозе 200 мг не изменяет кинетики оланзапина.
    Многократный прием ламотриджина в дозе 400 мг в сутки не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику рисперидона после приема разовой дозы 2 мг здоровыми добровольцами. При этом отмечалась сонливость у 12 из 14 пациентов при сочетанном приеме ламотриджина и рисперидона; у 1 из 20 пациентов при приеме только рисперидона; ни у одного пациента - при приеме одного ламотриджина.
    В исследовании 18 взрослых пациентов с биполярным расстройством получающих ламотриджин (100-400 мг/сут), при увеличении дозы аринипразола с 10 мг/сут до 30 мг/сут на протяжении 7 дней было выявлено снижение на 10% AUC и Сmах ламотриджина без клинически значимых последствий.
    Ингибирование ламотриджина амитриптилином, бупроприоном, клоназепамом, флуоксетином, галоперидолом или лоразепамом оказывает минимальное влияние на образование первичного метаболита ламотриджина 2-N- глюкуронида.
    Изучение метаболизма буфуралола микросомальными ферментами печени, выделенными у человека, позволяет сделать вывод, что ламотриджин не снижает клиренс препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментами CYP2D6.
    Результаты исследований in vitro также позволяют предположить, что клозапин, фенелзин, рисперидон, сертралин или тразодон вряд ли могут оказывать влияние на клиренс ламотриджина.
    Взаимодействия с гормональными контрацептивами
    Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина
    Прием комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела, вызывает приблизительно двукратное повышение клиренса ламотриджина (после его приема внутрь), что приводит к снижению AUC и Сmах ламотриджина в среднем на 52% и 39%, соответственно. В течение недели, свободной от приема активного препарата, наблюдается повышение плазменной концентрации ламотриджина, при этом концентрация ламотриджина, измеренная в конце этой недели перед введением следующей дозы, в среднем в 2 раза выше, чем в период активной терапии.
    Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов
    В период равновесных концентраций ламотриджин в дозе 300 мг не влияет на фармакокинетику этинилэстрадиола. Отмечается небольшое повышение клиренса левоноргестрела, что приводило к снижению AUC и Сmах левоноргестрела на 19% и 12% соответственно. Измерение сывороточных ФСГ, ЛГ и эстрадиола во время этого исследования выявило небольшое уменьшение подавления гормональной активности яичников у некоторых женщин, хотя измерение плазменной концентрации прогестерона ни у одной из 16 женщин не выявило гормональных подтверждений овуляции. Влияние умеренного повышения клиренса левоноргестрела и изменения плазменных концентраций ФСГ и ЛГ на овуляционную активность яичников не установлено. Влияние других доз ламотриджина (кроме 300 мг/день) не изучалось, и исследования с включением других гормональных препаратов не проводились.
    Взаимодействия с другими препаратами
    Рифампицин повышает клиренс ламотриджина и снижает его период полувыведения, благодаря индукции микросомальных ферментов печени, ответственных за глюкуронирование. Пациентам, принимающим рифампицин в качестве сопутствующей терапии, режим назначения ламотриджина должен соответствовать схеме, рекомендуемой при совместном назначении ламотриджина и средств, индуцирующих глюкуронирование.
    При применении лопинавира/ритонавира наблюдалось снижение примерно на 50% концентрации ламотриджина в плазме, возможно, вследствие индукции глюкуронирования. У пациентов, принимающих сопутствующее лечение лопинавиром/ритонавиром, следует рекомендовать схему дозирования ламотриджина с сопутствующими индукторами глюкуронирования. В исследовании на здоровых добровольцах прием атазанавира/ ритонавира (300 мг/100 мг) приводил к снижению значений AUC и Стах ламотриджина (в разовой дозе 100 мг) примерно на 32% и 6%, соответственно. Результаты исследований in vitro показали, что ламотриджин (не его метаболит 2-N-глюкуронид), является более мощным ингибитором переносчика органических катионов 2, чем циметидин.
    Совместное применение ламотриджина с лекарственными препаратами, экскретирующимися почками и являющимися субстратами переносчика органических катионов 2 (например, метформин, габапентин, варениклин) может привести к увеличению плазменных концентраций этих препаратов. Клиническая значимость этого четко не определена, тем не менее следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.

  • Передозировка

    Симптомы: сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические в 10-20 раз, включая случаи со смертельным исходом. Передозировка проявилась симптомами, включающими нистагм, атаксию, нарушения сознания и кому, а также возможно расширение комплекса QRS на ЭКГ.

    Лечение: рекомендована госпитализация и проведение поддерживающей терапии в соответствии с клинической картиной или рекомендациями национального токсикологического центра.

  • Специальные указания

    Кожная сыпь

    Имеются сообщения о побочных реакциях со стороны кожи, которые могут возникать в течение первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Большинство высыпаний носит легкий характер и проходит самостоятельно, однако есть сообщения о высыпаниях, потребовавших госпитализации пациента и прекращения приема ламотриджина. Они включали такие потенциально жизнеутрожающие кожные реакции как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Тяжелые кожные реакции у взрослых пациентов, использующих ламотриджин в соответствии с общепринятыми рекомендациями, развиваются с частотой примерно I на 500 пациентов с эпилепсией. Примерно в половине этих случаев зарегистрирован синдром Стивенса-Джонсона (1 на 1000). У пациентов с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных высыпаний по данным клинических исследований составляет приблизительно 1 на 1000 пациентов. У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны принимать во внимание возможность реакции детей на препарат, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии. Осторожность необходима при назначении пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или сыпь в ответ на прием других противоэпилептических препаратов, поскольку частота развития сыпи (не классифицируемой как серьезная) у пациентов с таким анамнезом наблюдалась в три раза чаше при назначении ламотриджина, чем у пациентов с неотягощенным анамнезом. При обнаружении сыпи все пациенты должны быть сразу осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен за исключением тех случаев, когда очевидно, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено в связи с развитием кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов. Сообщалось, что сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица и нарушения со стороны крови и печени. Тяжесть проявления синдрома варьирует в широких пределах и в редких случаях может приводить к развитию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и полиорганной недостаточности. Необходимо отметить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия) могут наблюдаться, даже если нет явных проявлений сыпи. При развитии подобных симптомов пациент должен быть немедленно осмотрен врачом, и если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

    Риск развития асептического менингита

    Сообщалось, что у детей и взрослых, принимающих ламотриджин, имеется повышенный риск развития асептического менингита. Необходимо рекомендовать пациентам немедленно обратиться к врачу, если у них развились симптомы и признаки менингита. При развитии менингита врач должен отменить терапию ламотриджином. При отмене препарата в большинстве случаев симптомы менингита исчезали, но у некоторых пациентов они возобновлялись при повторном назначении ламотриджина. Не следует возобновлять назначение пациентам, которые прекратили прием препарата в связи с асептическим менингитом, связанным с предшествующим приемом ламотриджина.

    Клиническое ухудшение и суицидальный риск

    Суицидальные мысли и суицидальное поведение отмечались у пациентов, принимавших ПЭН по нескольким показаниям, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Механизм этого действия неизвестен, и доступные данные не исключают возможность повышения риска суицида при применении ламотриджина. Таким образом, пациенты, принимающие ламотриджин, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения суицидальных мыслей и поведения. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости медицинской консультации при возникновении таких симптомов.

    Дегидрофолатредуктаза

    Ламотриджин является слабым ингибитором дегидрофолатредуктазы, поэтому существует вероятность вмешательства препарата в метаболизм фолатов при длительной терапии.

    Однако было показано, что ламотриджин не вызывал существенных изменений концентрации гемоглобина, среднего объема эритроцитов, концентрации фолатов эритроцитов сыворотки при длительности назначения препарата до 1 года и не снижал концентрации фолатов в эритроцитах при назначении ламотриджина длительностью до 5 лет.

    Почечная недостаточность

    Однократное назначение ламотриджина пациентам в конечной стадии почечной недостаточности не выявило значительных изменений концентрации препарата. Однако накопление глюкуронидного метаболита весьма вероятно, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

    Пациенты, принимающие другие препараты, содержащие ламотриджин

    Нельзя назначать препарат Ламотриджин Канон пациентам, уже получающим другие препараты, содержащие ламотриджин без консультации врача.

    Эпилепсия

    Резкая отмена приема ламотриджина, как и других НЭП. может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2-х недель. Имеются сообщения о том, что тяжелые судорожные приступы, включая эпилептический статус, могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганных нарушений и диссеминированного внутрисосудистого свертывания иногда с фатальным исходом. Подобные случаи наблюдались у пациентов при лечении ламотриджином.

    Биполярное аффективное расстройство

    У пациентов с биполярным аффективным расстройством могут отмечаться клиническое ухудшение и/или усугубление суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне приема препаратов для лечения биполярного расстройства, включая ламотриджин. Пациенты, принимающие ламотриджин, должны находиться под строгим наблюдением во время лечения. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости наблюдения за любыми ухудшениями состояния пациентов, включая появление новых симптомов и/или суицидальных мыслей/поведения и обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы имеются. При этом следует оценить ситуацию и внести соответствующие изменения в режим терапии, включая возможность отмены препарата.

  • Форма выпуска

    Таблетки, 50 мг

  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да



Формы выпуска Ламотриджин таб 50мг N30 (Канонфарма)
Ламотриджин таб 100мг N30 (Канонфарма)
Производитель: Канонфарма, Россия
Действующее вещество: Ламотриджин
от 767 ₽
В корзину
Ламотриджин таб 100мг N30 (Озон)
Производитель: Озон, Россия
Действующее вещество: Ламотриджин
от 924 ₽
В корзину
Ламотриджин таб 200мг N30 (Озон)
Производитель: Озон, ООО, Россия
Действующее вещество: Ламотриджин
от 1 420 ₽
В корзину
Ламотриджин таб 25мг N30 (Канонфарма)
Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО
Действующее вещество: Ламотриджин
от 323 ₽
В корзину
зовиракс
Ламотриджин таб 50мг N30 (Канонфарма) наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

Отобразить аптеки по Ростовская область

Все аптеки
Аптека
Адрес
Часы работы
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 07:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-22:00
круглосуточно
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-22:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
круглосуточно
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
круглосуточно
пн-вс 08:00-21:00
close
Отзывы о препарате Ламотриджин таб 50мг N30 (Канонфарма)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup