Доставим товары на дом
Подробнее

Домперидон-Ксантис таб п/пл/о 10мг N30 (Алси)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Нет в наличии

Последняя цена на 21.05.2023
от 259
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: Алси , Россия
  • Состав

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующее вещество: домперидон - 10,00 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 19,46 мг, магния стеарат - 0,45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,09 мг; оболочка таблетки - Опадрай II (85F18422) - 3,60 мг (поливиниловый спирт - 1,44 мг, титана диоксид - 0,90 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,73 мг, тальк - 0,53 мг).

  • Фармакологическое действие

    Домперидон - селективный антагонист D2 - дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

    Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

    При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

  • Показания

    Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

  • Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

    - пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

    - нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести;

    - нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

    - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

    - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, за исключением апоморфина;

    - одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир;

    - масса тела менее 35 кг;

    - детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Побочные действия

    Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    По данным клинических исследований

    Нарушения психики: часто - депрессия, тревога, акатизия, астения.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость в полости рта, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - гиперчувствительность, крапивница.

    Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто - снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто - набухание и выделения из молочных желез.

    По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Нарушения психики: очень редко - ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна -желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.

    * В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.


  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

    Взрослые и деты старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

    По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

    В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.

    Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.

    Применение у пациентов с нарушениями функции почек:

    Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т.е., ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.

    Применение у пациентов с нарушениями функции печени:

    Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

  • Взаимодействие

    Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

    Пероральная биодоступность домперидона уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь.

    Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Результаты исследований in vitro и накопленный клинический опыт применения домперидона показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильными ингибиторами изофермента СУР3А4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QTc, - противопоказано.

    Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QТс:

    Противопоказанные комбинации:

    Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QТс

    - антиаритмические средства класса IА (например, дизопирамид, хинидин);

    - антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

    - определенные антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);

    - определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

    - определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

    - определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);

    - определенные противомалярийные средства (например, галофантрин, лумефантрин);

    - определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

    - определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

    - определенные антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин);

    - некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон).

    Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4:

    - азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол;

    - антибиотики-макролиды, например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин.

    При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmах и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь 4 раза в сутки вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

    Нерекомендованные комбинации:

    - антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;

    - некоторые антибиотики из группы макролидов;

    Комбинации, которые следует применять с осторожностью:

    - апоморфин*;

    - препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию;

    - азитромицин, рокситромицин.

    Вышеуказанный список препаратов является типичным, но не исчерпывающим.

    * Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

    Одновременное применение с леводопой.

    При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации леводопы в плазме крови (30-40%), коррекции дозы не требуется.

  • Передозировка

    Симптомы передозировки: наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, сонливость, судороги, дезориентацию и экстрапирамидные реакции.

    Лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

  • Специальные указания

    При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.

    Применение при заболеваниях почек

    Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном применении домперидона частота применения должна быть снижена до одного - двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

    Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

    Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт".

    Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

    Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина.

    Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

    В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.

    Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

    Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом.

    Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

    Применение у детей

    Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.



  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да

Отзывы о препарате Домперидон-Ксантис таб п/пл/о 10мг N30 (Алси)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup