Форлакс пор 10г N10 (Ипсен)

1 пакет с порошоком для приготовления раствора для приема внутрь содержит:    действующее вещество: макрогол 4000 - 10 г, вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый; натрия сахаринат

ФармакодинамикаБольшая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после  перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.Объем неабсорбированной  жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.ФармакокинетикаФармакокинетические данные Форлакс подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); — токсический мегаколон; — перфорация или риск перфорации кишки; — полная или частичная кишечная непроходимость; — боли в животе неясной этиологии; — повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

 У взрослых.Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах имели транзиторный характер и наблюдались со следующей частотой и касались, в основном  желудочно-кишечного тракта:Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала:  очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, быстропреходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока.Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. У детей.Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой:Расстройства желудочно-кишечного тракта:Дополнительной информации по побочному действию не получено при постмаркетинговых наблюдениях. Гиперчувствительность, встречающаяся у взрослых, не обнаружена у детей.Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Внутрь, содержимое 1 - 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в  день.Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день  (особенно у детей) до 2 пакетов в день.Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.Эффект от приема Форлаксавыражен в течение 24 – 48 часов после приема препарата.Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых  - 3 месяца.У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев,  необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано

Органические расстройства  желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:  Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.        Предупредительные меры. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Форлакс не содержит значительных количеств углеводов и/ или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.