Биосулин Р

1 мл раствора инъекций содержит: действующее вещество: изофан-инсулин человеческий 100 ЕД; вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций

Биосулин Р - инсулин короткого действия, представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.Продолжительность действия Биосулин Р в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. После подкожного введения начало действия Биосулин Р отмечается приблизительно через 30 минут, максимальный эффект - в интервале между 2 и 4 часа, продолжительность действия - 6-8 часов.ФармакокинетикаВсасываниеПолнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.РаспределениеРаспределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.МетаболизмРазрушается инсулиназой в основном в печени и почках.ВыведениеT1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

— cахарный диабет; — неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата; гипогликемия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Подкожно, внутримышечно, внутривенно, за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.Биосулин Р обычно вводят подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.Внутримышечно и внутривенно Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.Биосулин Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).Техника инъекции при применении инсулина во флаконахЕсли пациент использует только один тип инсулинаЕсли пациенту необходимо смешать два типа инсулинаТехника инъекции при применении инсулина в картриджахКартридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.Процедура инъекции

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Нельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.Препарат снижает толерантность к алкоголю.В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.