Комбилипен Нейро таб п/пл/о N60 (Фармстандарт РХ)

Описание

• Количество в упаковке: 60
• Производитель: Фармстандарт-Уфавита , Уфа

• Состав

  1 таблетка содержит:

  Действующие вещества:

  Бенфотиамин - 100,00 мг

  Пиридоксина гидрохлорид - 100,00 мг

  Вспомогательные вещества (ядро):

  целлюлоза микрокристаллическая 200 - 225,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,75 мг, натрия лаурилсульфат - 4,50 мг, кроскармеллоза натрия - 3,00 мг, кальция стеарат - 2,25 мг.

  Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY II белый 57М280000- 13,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,185 мг, титана диоксид - 3,645 мг, полидекстроза - 3,510 мг, тальк - 0,945 мг, декстрин (мальтодекстрин)- 0,675 мг, глицерол (глицерин)- 0,540 мг].

  
  

• Фармакологическое действие

  Бенфотиамин

  Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

  Пиридоксин

  Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABА), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот.

  Витамин В₆ вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

  
  
• Показания

  Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆.
• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

  - Беременность, период грудного вскармливания;

  - Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  
  

  
  
• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Комбилипен^® Нейро табс при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

• Побочные действия

  Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.
  

  Нарушения со стороны нервной системы:

  Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Очень редко: тошнота.

  Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение.

  Нарушения со стороны сердца:

  Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.

  Если указанные в инструкции побочные эффекты, усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  
  

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Внутрь.

  Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

  Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки.

  В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В₆ и В₁ до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В₆.

  Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
• Взаимодействие

  Леводопа

  В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В₆) может снижать эффект леводопы.

  Антагонисты пиридоксина

  Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В₆ в организме.

  Фторурацил

  При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В₁), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

  Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Комбилипен^® Нейро табс проконсультируйтесь с врачом.

  
  
• Передозировка

  Симптомы.Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.Прием высоких доз пиридоксина (витамина В₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.
  Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией.

  Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги.

  Лечение

  При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный угль. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

  При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

  
  

  
  
• Специальные указания

  При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

  Во время приема препарата Комбилипен^® Нейро табс не рекомендуется прием витаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

  Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

  
  
• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 100 мг

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  
  

• Рецептурный отпуск

  Нет